Workshop zur Zulassung von Radiopharmazeutika

Mittwoch, 12. September 2018, 13.45 -17.15 Uhr, Swissmedic, Bern


Themen der Veranstaltung

  • Präsentation von Swissmedic, BAG, der Fachkommission Radiopharmazeutika (FKRP) und der gemeinsamen Arbeit von BAG und Swissmedic im Rahmen der Fachkommissionssitzungen
  • Spezifische regulatorische Bestimmungen für Radiopharmazeutika
  • Begutachtungsgrundsätze der Fachkommission

Ziel der Veranstaltung

Optimale Dossier-Erstellung für Radiopharmazeutika und Kontaktaufnahme mit Swissmedic

  • aufgrund der Kenntnis der Arbeitsweise von FKRP/BAG/Swissmedic
  • aufgrund der Kenntnis der Begutachtungsschwerpunkte

Zielgruppe 

Regulatory Affairs-Spezialisten (Qualität, Präklinik und Klinik) und Fachtechnisch Verantwortliche Personen von Radiopharmazeutika-Herstellern und -Zulassungsinhaberinnen.

Sprache

Die Referentinnen und Referenten präsentieren in ihrer Muttersprache (Deutsch oder Französisch). Die Präsentationen (Folien) sind in Englisch.

Anmeldung

Bitte melden Sie sich mit dem beiliegenden Anmeldeformular an. Aus Platzgründen können maximal zwei Personen pro Organisation berücksichtigt werden. Die Anmeldungen werden in der Reihenfolge ihres Eingangs berücksichtigt.
Anmeldeschluss: 31. August 2018 oder sobald die Veranstaltung ausgebucht ist.

Die Anmeldung gilt als definitiv. Falls die Veranstaltung ausgebucht ist, werden wir Sie informieren.

Teilnahmegebühren

CHF 150.00 pro Person (inkl. MwSt)

Tagungsort

Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut
Hallerstrasse 7, Bern
www.swissmedic.ch

Kontakt