Quality/CMC Assessor (80 – 100 %) – principalement pour les médicaments topiques et les produits radiopharmaceutiques

En tant qu’autorité suisse chargée de l’autorisation et de la surveillance des médicaments et des dispositifs médicaux, Swissmedic veille à ce que tous les produits thérapeutiques mis sur le marché en Suisse soient de qualité irréprochable, sûrs et efficaces.

Nous recrutons, pour notre division Quality Assessment, un/une

Quality/CMC Assessor (80 – 100 %) – principalement pour les médicaments topiques et les produits radiopharmaceutiques

Votre défi: là où vous intervenez
À cette fonction exigeant des connaissances scientifiques pointues, vous jouez un rôle central à la croisée entre pharmacie, médecine et santé publique. En votre qualité de Quality/CMC Assessor, vous évaluez en toute autonomie la qualité pharmaceutique de médicaments à usage humain (médicaments de synthèse) lors de procédures d’autorisation de mise sur le marché et de modification, tout particulièrement de médicaments topiques et de produits radiopharmaceutiques, qui représentent deux secteurs à la forte dynamique et soumis à des exigences réglementaires élevées.

Vous analysez des dossiers complexes, rédigez des rapports d’évaluation approfondis et contribuez de manière significative à la prise de décisions d’autorisation reposant sur des données probantes. C’est notamment grâce à cette contribution directe de votre part que les patientes et les patients ont rapidement accès à des traitements innovants et sûrs.

Mais votre mission ne s’arrête pas là, puisque

  • vous travaillez en étroite collaboration avec des équipes interdisciplinaires (spécialistes des aspects précliniques, cliniques et réglementaires) et avec nos autorités partenaires,
  • vous présentez les conclusions de vos expertises lors de Scientific Advice Meetings et devant des comités d’experts, et
  • vous participez activement au perfectionnement de directives nationales et internationales.

Votre profil: ce que vous apporte

  • Vous êtes titulaire d’un diplôme en pharmacie ou dans une discipline apparentée des sciences naturelles, sanctionné de préférence par un doctorat.
  • Vous disposez de plusieurs années d’expérience dans le secteur pharmaceutique (CMC, développement pharmaceutique, fabrication de médicaments, contrôle qualité).
  • Vous avez des connaissances approfondies des médicaments topiques et/ou des produits radiopharmaceutiques ou manifestez un intérêt marqué pour eux.
  • Vous avez de solides compétences analytiques et le goût de la découverte de nouveaux domaines scientifiques.
  • Vous avez un raisonnement stratégique, vous êtes pragmatique et souhaitez assumer des responsabilités au sein d’une équipe.
  • Vous avez le sens de la communication, vous aimez prendre des décisions et votre méthode de travail est structurée.
  • Vous possédez de très bonnes compétences linguistiques (dans deux langues officielles + l’anglais).

Ce que nous vous proposons

  • Un poste passionnant, nécessitant un haut niveau d’expertise et d’une vaste portée sociale
  • Un programme d’initiation structuré et des perspectives d’évolution professionnelle ciblées
  • Des conditions de travail souples, avec jusqu’à 50 % de télétravail
  • Un lieu de travail attrayant situé à proximité immédiate de la gare de Berne

Si ce poste vous intéresse, envoyez-nous sans tarder votre dossier de candidature complet. Pour tout renseignement complémentaire, n’hésitez pas à contacter par téléphone le Dr Ulla Grauschopf, cheffe de la division Quality Assessment, ou Mme Larissa Arnheiter, spécialiste en ressources humaines, au +41 (0)58 414 08 00.

Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature.

Swissmedic
Personnel et organisation
Réf. QA
Hallerstrasse 7
3012 Berne

Contact

Dr. Ulla Grauschopf
Cheffe de la division Quality Assessment

ou

Larissa Arnheiter
Spécialiste RH

+41 58 414 08 00