En tant qu’autorité suisse chargée de l’autorisation et de la surveillance des médicaments et des dispositifs médicaux, Swissmedic veille à ce que tous les produits thérapeutiques mis sur le marché en Suisse soient de qualité irréprochable, sûrs et efficaces.
Quality/CMC Assessor (80 – 100 %) – principalement pour les médicaments topiques et les produits radiopharmaceutiques
Nous recrutons, pour notre division Quality Assessment, un/une
Quality/CMC Assessor (80 – 100 %) – principalement pour les médicaments topiques et les produits radiopharmaceutiques
Votre défi: là où vous intervenez
À cette fonction exigeant des connaissances scientifiques pointues, vous jouez un rôle central à la croisée entre pharmacie, médecine et santé publique. En votre qualité de Quality/CMC Assessor, vous évaluez en toute autonomie la qualité pharmaceutique de médicaments à usage humain (médicaments de synthèse) lors de procédures d’autorisation de mise sur le marché et de modification, tout particulièrement de médicaments topiques et de produits radiopharmaceutiques, qui représentent deux secteurs à la forte dynamique et soumis à des exigences réglementaires élevées.
Vous analysez des dossiers complexes, rédigez des rapports d’évaluation approfondis et contribuez de manière significative à la prise de décisions d’autorisation reposant sur des données probantes. C’est notamment grâce à cette contribution directe de votre part que les patientes et les patients ont rapidement accès à des traitements innovants et sûrs.
Mais votre mission ne s’arrête pas là, puisque
- vous travaillez en étroite collaboration avec des équipes interdisciplinaires (spécialistes des aspects précliniques, cliniques et réglementaires) et avec nos autorités partenaires,
- vous présentez les conclusions de vos expertises lors de Scientific Advice Meetings et devant des comités d’experts, et
- vous participez activement au perfectionnement de directives nationales et internationales.
Votre profil: ce que vous apporte
- Vous êtes titulaire d’un diplôme en pharmacie ou dans une discipline apparentée des sciences naturelles, sanctionné de préférence par un doctorat.
- Vous disposez de plusieurs années d’expérience dans le secteur pharmaceutique (CMC, développement pharmaceutique, fabrication de médicaments, contrôle qualité).
- Vous avez des connaissances approfondies des médicaments topiques et/ou des produits radiopharmaceutiques ou manifestez un intérêt marqué pour eux.
- Vous avez de solides compétences analytiques et le goût de la découverte de nouveaux domaines scientifiques.
- Vous avez un raisonnement stratégique, vous êtes pragmatique et souhaitez assumer des responsabilités au sein d’une équipe.
- Vous avez le sens de la communication, vous aimez prendre des décisions et votre méthode de travail est structurée.
- Vous possédez de très bonnes compétences linguistiques (dans deux langues officielles + l’anglais).
Ce que nous vous proposons
- Un poste passionnant, nécessitant un haut niveau d’expertise et d’une vaste portée sociale
- Un programme d’initiation structuré et des perspectives d’évolution professionnelle ciblées
- Des conditions de travail souples, avec jusqu’à 50 % de télétravail
- Un lieu de travail attrayant situé à proximité immédiate de la gare de Berne
Si ce poste vous intéresse, envoyez-nous sans tarder votre dossier de candidature complet. Pour tout renseignement complémentaire, n’hésitez pas à contacter par téléphone le Dr Ulla Grauschopf, cheffe de la division Quality Assessment, ou Mme Larissa Arnheiter, spécialiste en ressources humaines, au +41 (0)58 414 08 00.
Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature.
Swissmedic
Personnel et organisation
Réf. QA
Hallerstrasse 7
3012 Berne
Contact
Dr. Ulla Grauschopf
Cheffe de la division Quality Assessment
ou
Larissa Arnheiter
Spécialiste RH