Per la nostra divisione Quality Assessment cerchiamo una/un

Compiti

In questa funzione impegnativa dal punto di vista scientifico, la persona prescelta svolgerà un ruolo centrale all’incrocio tra farmacia, medicina e salute pubblica. In veste di Quality/CMC Assessor, dovrà valutare autonomamente la qualità farmaceutica di medicamenti per uso umano (sostanze sintetiche) nell’ambito di procedure di omologazione e modifica, con focus in particolare su medicamenti topici e radiofarmaci (due settori dinamici e impegnativi dal punto di vista normativo).

La persona prescelta sarà chiamata ad analizzare dossier complessi, redigere rapporti di valutazione fondati e dare un apporto fondamentale a decisioni di omologazione basate sull’evidenza. Così facendo, contribuirà direttamente a garantire ai pazienti un accesso tempestivo a terapie innovative e sicure.

Oltre a ciò, la persona prescelta:

• lavorerà a stretto contatto con team interdisciplinari (preclinica, clinica, regulatory affairs) e autorità partner;
• sosterrà le proprie valutazioni in Scientific Advice Meeting e comitati di esperti;
• parteciperà attivamente all’ulteriore sviluppo di direttive nazionali e internazionali.

Profilo

• Titolo di studio in farmacia o in scienze naturali affini, preferibilmente con un dottorato
• Esperienza pluriennale in ambito farmaceutico (CMC, sviluppo farmaceutico, fabbricazione di medicamenti, controllo della qualità)
• Conoscenze approfondite in materia di medicamenti topici e/o radiofarmaci o spiccato interesse al riguardo
• Ottime capacità analitiche e disponibilità a cimentarsi in nuovi ambiti scientifici
• Capacità strategiche, pragmatismo e interesse ad assumersi responsabilità all’interno di un team
• Spiccate doti comunicative, risolutezza e metodo di lavoro strutturato
• Ottime conoscenze linguistiche (due lingue ufficiali + inglese)

Cosa offriamo

• Attività stimolante di alto livello specialistico e notevole rilevanza sociale
• Programma di inserimento strutturato e prospettive di sviluppo mirate
• Condizioni di lavoro flessibili con possibilità di home office fino al 50%
• Sede di lavoro attrattiva, in prossimità della stazione centrale di Berna

Ritiene di essere la/il candidata/o giusta/o per questo posto? Allora non esiti a inviarci il suo fascicolo di candidatura completo. Per ulteriori informazioni la preghiamo di contattare la dott.ssa Ulla Grauschopf, responsabile Quality Assessment, o Larissa Arnheiter, specialista in risorse umane, al numero +41 (0)58 414 08 00.

Saremo lieti di ricevere la sua candidatura.

Swissmedic
Personale e organizzazione
Rif. QA
Hallerstrasse 7
3012 Berne