La division Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) du secteur Autorisations est responsable des autorisations d’exploitation en lien avec les médicaments de thérapie innovante (ATMP) mais aussi de leur autorisation de mise sur le marché et de leur contrôle ainsi que des thérapies et procédés innovants. En font notamment partie les thérapies géniques, les thérapies cellulaires somatiques, l’ingénierie tissulaire et les préparations à base d’acides nucléiques, comme les oligonucléotides, l’ARNm (y c. les vaccins) ou l’ARN antisens (asRNA). À l’instar des autres médicaments, les ATMP sont soumis par analogie aux dispositions de la loi sur les produits thérapeutiques en ce qui concerne leur autorisation de mise sur le marché, les essais cliniques, les autorisations d’exploitation, la publicité, la pharmacovigilance et les mesures administratives. Enfin, la division ATMP est également responsable des produits qui ne peuvent pas être standardisés, des préparations dévitalisées et des transplants autologues.

Nous recherchons pour notre division ATMP, en vue d’une entrée en fonction immédiate ou à une date à convenir, une personne pour occuper le poste de

Votre nouveau défi
Nous vous proposons un poste dans un domaine scientifique de pointe. Vous expertisez des demandes et rédigez des rapports d’évaluation sur des aspects de qualité de demandes d’autorisation de mise sur le marché d’ATMP ainsi que sur des demandes d’autorisation d’essais cliniques. Pour mener à bien vos missions, vous collaborez avec des équipes interdisciplinaires (notamment avec des expert(e)s des aspects précliniques, cliniques et réglementaires) ou avec des autorités partenaires.

Vous traitez des demandes spécifiques à la fois internes et externes, élaborez des prises de position techniques et répondez aux questions des milieux spécialisés et du grand public. Vous prenez part à des réunions et à des consultations avec des représentants d’entreprises (Scientific Advice) et participez activement à la rédaction de directives internes, nationales et internationales ainsi qu’à des travaux de comités et d’autorités.  Pour compléter cette fiche de poste passionnante, vous réalisez également des tâches administratives telles que la gestion de données techniques dans SAP et l’actualisation des bases de données dans le secteur des ATMP.

Votre profil
Vous êtes titulaire d’un diplôme universitaire – de préférence un doctorat – en pharmacie, biologie/biochimie ou chimie. Vous aimez analyser des documents scientifiques sur les ATMP et travailler de manière ciblée.

Ce poste étant exigeant, vous devez disposer de quelques années d’expérience professionnelle dans l’industrie pharmaceutique, dans le domaine du développement, de la production (CMC) ou de l’autorisation de mise sur le marché de médicaments. Vos connaissances dans le secteur des médicaments de synthèse (oligonucléotides ou nanoparticules lipidiques) sont un atout indéniable. Vous savez travailler en toute autonomie, vous êtes flexible et avez l’esprit novateur. Enfin, vous avez de bonnes connaissances de deux langues officielles et maîtrisez l’anglais.

Nous vous proposons un poste offrant responsabilités et autonomie dans un environnement professionnel innovant et dynamique. Vous bénéficierez également de conditions d’emploi attrayantes et notamment d’un modèle de temps de travail annualisé extrêmement souple ainsi que d’un bureau moderne à proximité de l’Europaplatz de Berne. Une partie de votre travail pourra se faire en télétravail.

Si ce poste vous intéresse, n’hésitez pas à nous envoyer votre dossier de candidature complet. Pour tout renseignement complémentaire, vous pouvez contacter par téléphone le Dr Julia Djonova, cheffe de la division ATMP, ou Pascale Le Stanc, HR Business Partner (+41 58 462 02 11).

Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature.

Swissmedic
Personnel et organisation
Réf. QA ATMP
Hallerstrasse 7
3012 Berne