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Retrait de lots – Prograf (importation parallèle), gelules

31.07.2019
Préparation Prograf (importation parallèle)*,
gelules 0,5 mg et 5,0 mg
No d’autorisation 66783
Principe actif tacrolimusum
Titulaire de l’autorisation APS Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Retrait des lots

Prograf, gelules à 0,5 mg, Charge 0E3143NU
(EXP 04.2021)

Prograf, gelules à 5 mg, Charge 5E3044CU
(EXP 01.2020)
* Médicament importé à l’article 14 paragraphe 2 de la loi sur les produits thérapeutiques (importation parallèle, pays d'origine Pologne) de Prograf® (numéro d’autorisation 53152) du titulaire de l’autorisation Astellas Pharma AG, Wallisellen

La société APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Prograf, gélules jusqu’au niveau des patients. Le rappel a été effectué en raison d’un potentiel mélange des différents dosages (cf. circulaire).

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.

 
NOTE: La préparation originale Prograf 0,5 mg et 5 mg, gélules (numéro d'autorisation 53152) de l’entreprise Astellas Pharma SA n'est pas concernée par le retrait du marché.
 
 

Circulaire de l'entreprise

Retrait de lots – Prograf (importation parallèle), gelules 0.5 mg et 5.0 mg (PDF, 31 kB, 31.07.2019)

Dernière modification 31.07.2019

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