27.01.2011
Préparation: Vivotif, vaccin vivant contre la fièvre typhoïde
Numéro d'autorisation: 467
Principe actif: Salmonella typhi, souche Ty21a (atténuée)
Titulaire de l'autorisation: Crucell Switzerland AG
Retrait des lots: 3001776, 3001812, 3001862
Nous aimerions porter à votre connaissance que Crucell Switzerland AG retire, à titre préventif, à partir du 15.02.2011 les lots suscités et ce jusqu'au détaillant. Cette décision est basée sur des études de stabilité dans lesquelles des résultats en dénombrement bactérien inférieurs aux attentes ont été mesurés pour la souche utilisée lors de la vaccination. Tous les lots concernés satisfont actuellement les spécifications définies, cependant ceci ne peut pas être garanti jusqu'à la date limite de consommation du produit. Ni l'efficacité, ni la sécurité du produit se trouvant actuellement sur le marché ne sont altérées. C'est pourquoi nous vous prions de diffuser normalement les lots cités jusqu'au 15.02.2011 et de ne pas renvoyer de marchandise avant cette date.
Ce rappel volontaire est réalisé d'un accord commun avec Swissmedic.
Le retrait volontaire se fait par écrit à toutes les succursales de Crucell Switzerland AG et à tous les distributeurs fournis en préparation.