07.09.2015
| Préparation: | Mydocalm dragées 150mg |
| No d’autorisation: | 32665 |
| Principe actifs: | tolpérisone HCl |
| Titulaire de l’autorisation: | Labatec Pharma SA |
| Retrait de lots: | tous les lots |
Par mesure de précaution, la société Labatec Pharma SA retire du marché tous les lots de la préparation Mydocalm dragées 150mg jusqu’au niveau du commerce de détail. Lors des analyses annuelles de stabilité de certains lots de Mydocalm dragées 150mg, les résultats concernant la dissolution étaient en dehors des spécifications.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.