07.09.2015
Präparat: | Mydocalm Dragées 150mg |
Zulassungsnummer: | 32665 |
Wirkstoffe: | Tolperisoni hydrochloridum |
Zulassungsinhaberin: | Labatec Pharma SA |
Rückzug der Chargen: |
alle Chargen |
Die Firma Labatec Pharma SA zieht alle Chargen von Mydocalm Dragées 150mg bis auf Stufe Detailhandel vorsorglich vom Markt zurück. Im Rahmen der jährlichen Stabilitätsstudien mehrerer Chargen von Mydocalm Dragées 150mg sind Resultate ausserhalb der Spezifikationen für die Wirkstofffreisetzung festgestellt worden.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.