18.05.2015
| Préparation: | Isoket retard 60 mg, comprimés |
| No d’autorisation: | 35797 |
| Principe actifs: | Isosorbidi dinitras |
| Titulaire de l’autorisation: | UCB-Pharma SA |
| Retrait de lot: | tous les lots |
La société UCB-Pharma SA retire à titre préventif tous les lots de la préparation Isoket retard 60 mg, comprimés du marché jusqu'au niveau commerce de détail / médecins dispensants. Le retrait des lots est dû au fait que les résultats obtenus pour le test de dissolution du principe actif lors des analyses de stabilité des lots avec le dosage de 60 mg ont montré une trop grande variabilité.
Les deux autres dosages du médicament, Isoket retard 20 mg resp. 40 mg, comprimés sont qualitativement en ordre et ne sont pas affectés par ce retrait de lot.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.