Retrait de lots – Co-Amoxicilline Sandoz 312,5, poudre pour la préparation d’une suspension

14.05.2019
Préparation Co-Amoxicilline Sandoz 312,5, poudre pour la préparation d’une suspension
No d’autorisation 55203
Principes actifs amoxicillinum anhydricum ut amoxicillinum trihydricum, acidum clavulanicum ut kalii clavulanas
Titulaire de  l’autorisation Sandoz Pharmaceuticals SA
Retrait du lot HX3438

La société Sandoz Pharmaceuticals SA retire du marché le lot susmentionné de la préparation Co-Amoxicilline Sandoz 312,5, poudre pour la préparation d’une suspension jusqu’au niveau du patient.

Le rappel intervient, car le scellage des flacons individuels du lot HX3438 pourrait être défectueux. Ceci peut entraîner une absorption d’humidité et donc une dégradation des principes actifs de la préparation et une réduction de l’efficacité, en particulier contre les agents pathogènes producteurs de bêta-lactamase.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit ainsi que par des annonces dans les quotidiens.

 

 
Rappel de lots: Co-Amoxicilline Sandoz® 312,5, poudre pour préparation de suspension, lot HX3438
Numéro de lot et date de péremption

Dernière modification 14.05.2019

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