Préparation: Tecartus®, Dispersion pour perfusion
Principe(s) actif(s): cellules autologues CD3+ transduites anti-CD19
Dosage et forme pharmaceutique: Chaque poche de perfusion à usage unique spécifique au patient contient une dispersion de cellules CAR T anti-CD19 dans environ 68 ml pour une dose cible de 2 x 106 cellules viables positives pour le CAR T anti-CD19/kg de poids corporel (intervalle: 1 x 106 – 2 x 106 cellules/kg), avec un maximum de 2 x 108 cellules viables positives pour le CAR T anti-CD19, Dispersion pour perfusion
Possibilités d’emploi / Indication: Tecartus ist eine gegen CD19 gerichtete, genetisch modifizierte autologe T-Zell-Immuntherapie und wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell- Lymphom (MCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die einen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK-)Inhibitor einschliessen.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: pas encore attribué
No IT / désignation: 07.16.4./Autres
No d’autorisation: 67884
Date d’autorisation: 25.08.2021
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