Diacomit®, gélules et Diacomit®, poudre pour suspension buvable (Stiripentolum)

Préparation: Diacomit®, gélules et Diacomit®, poudre pour suspension buvable
Principe(s) actif(s): Stiripentolum
Dosage et forme galénique: 250 mg et 500 mg gélules 250 mg et 500 mg pour suspension buvable
Possibilités d’emploi / Indication: Diacomit ist indiziert als Zusatztherapie für die Anwendung zusammen mit Clobazam und Valproat bei refraktären generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Patienten mit schwerer myoklonischer Epilepsie im Kindesalter (SMEI, Dravet-Syndrom), deren Anfälle mit Clobazam und Valproat nicht angemessen kontrolliert werden können.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: N03AX17
No IT / désignation: 01.07.1./Antiépileptiques simples
No d’autorisation: 66528 et 66529
Date d’autorisation: 24.07.2018
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