Préparation: CRESEMBA®, Gélules et Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Principe(s) actif(s): Isavuconazonium
Dosage et forme galénique: 100mg, gélules 200mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Possibilités d’emploi / Indication: Cresemba ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei erwachsenen Patienten angezeigt:
- Invasive Aspergillose Isavuconazol wurde überwiegend bei Patienten mit pulmonaler Aspergillose sowie bei Befall der Nasennebenhöhlen untersucht. Für einen Befall tiefer Gewebe bzw. für eine disseminierte Aspergillose liegen bisher keine ausreichenden Daten vor. Isavuconazol wurde überwiegend bei Infektionen durch A. fumigatus und A. flavus untersucht. Für andere Species liegen nur limitierte Daten vor (siehe „Eigenschaften / Wirkungen „).
- Mukormykose bei Patienten mit Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber Amphotericin B sowie bei Patienten mit moderater bis schwerer Niereninsuffizienz Isavuconazol wurde überwiegend bei Infektionen durch Rhizomucor- oder Rhizopus-Species untersucht (siehe „Eigenschaften / Wirkungen“). Zu anderen Species liegen nur limitierte oder gar keine klinischen Daten vor. Dabei sind die für einige Species (insbesondere Mucor-Species) erhöhten MIC-Werte zu beachten.
L’indication
doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le
titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de
l’indication en français, il convient de se référer à
www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: J02AC05
No IT / désignation: 08.06.0./Antimycotiques
No d’autorisation: 66172/66173
Date d’autorisation: 20.10.2017
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.