Le Supplément 10.7 de la Pharmacopée Européenne est entrée en vigueur le 1er avril 2022. Dans le Supplément 10.7 figurent les nouveaux textes suivants:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur du Supplément 10.7 de la Pharmacopée Européenne au 1er avril 2022.
| 5.30 | Monographies d’huiles essentielles (chapitre informatif) |
MONOGRAPHIES
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Abricot (graine amère d’)
Notopterygium (rhizome et racine de)
Pêcher (graine de)
Séné (fruit de), extrait aqueux sec titré de
Séné (fruit de), extrait hydroalcoolique sec titré de
Monographies
Déférasirox (comprimés dispersibles de)
Nébivolol (chlorhydrate de)
Tériflunomide (comprimés de)
Les textes ci-après ont été révisés:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
| 1 | Prescriptions générales |
| 2.2.48 | Spectroscopie Raman |
| 2.2.66 | Détection et mesure de la radioactivité |
| 4 | Réactifs |
| 5.1.3 | Efficacité de la conservation antimicrobienne |
| 5.2.7 | Évaluation de l’efficacité des vaccins et immunosérums vétérinaires |
| 5.4 | Solvants résiduels |
| 5.11 | Section Caractères dans les monographies |
| 5.19 | Préparation extemporanée de produits radiopharmaceutiques |
| 5.22 | Noms des drogues végétales utilisées en médecine traditionnelle chinoise |
MONOGRAPHIES
Monographies générales
Huiles essentielles
Immunosérums pour usage vétérinaire
Préparations radiopharmaceutiques
Produits de fermentation
Vaccins pour usage humain
Vaccins pour usage vétérinaire
Formes pharmaceutiques
Préparations liquides pour application cutanée
Vaccins pour usage humain
Vaccin conjugué de l’haemophilus type b
Vaccin de la fièvre charbonneuse pour usage humain (adsorbé, préparé à partir de filtrats de culture)
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l’hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l’haemophilus type b, adsorbé
Vaccin grippal nasal vivant
Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux, vivant
Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux, vivant
Vaccin rougeoleux vivant
Vaccin rubéoleux vivant
Vaccin vivant de la variole
Vaccin vivant des oreillons
Vaccin vivant oral à rotavirus
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Citron (huile essentielle de)
Mandarine (huile essentielle de)
Orange douce (huile essentielle d’)
Séné (foliole de), extrait sec titré de
Monographies
Alfacalcidol
Atorvastatine calcique
Céfuroxime axétil
Chlortalidone
Cyanocobalamine
Déférasirox
Étomidate
Flucloxacilline sodique monohydratée
Formotérol (fumarate de) dihydraté
Gonadoréline (acétate de)
Hyaluronidase
Hypromellose (phtalate d’)
Immunoglobuline humaine anti-D
Immunoglobuline humaine anti-D pour administration par voie intraveineuse
Indapamide
Marbofloxacine pour usage vétérinaire
Méthylprednisolone
Miconazole
Miconazole (nitrate de)
Oxytétracycline (chlorhydrate d’)
Paracétamol
Prednisolone (acétate de)
Racécadotril
Téicoplanine
Terpine monohydratée
Tétracaïne (chlorhydrate de)
Thiopental et carbonate sodiques
Trifluridine
En outre, les textes ci-après ont été corrigés:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
| 2.1.7 | Balances d’analyse |
| 2.6.8 | Pyrogènes |
MONOGRAPHIES
Monographies
Aprotinine
Aprotinine (solution concentrée d’)
Calcium (pantothénate de)
Ciclosporine
Sodium (laurilsulfate de)
Le titre des textes suivants a été modifié:
MONOGRAPHIES
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Séné (foliole de), extrait sec titré de
(anciennement Séné (feuille de), extrait sec titré de)
Monographies
Atorvastatine calcique
(anciennement Atorvastatine calcique trihydratée)
Flucloxacilline sodique monohydratée
(anciennement Flucloxacilline sodique)
À noter:
Il n’y a pas de monographie dans le Supplément 10.7 qui remplace une monographie de la Ph. Helv.
Le Supplément 10.8 de la Ph. Eur. 10 entrera en vigueur le 1er juillet 2022.
La Pharmacopée
La Pharmacopée en vigueur en Suisse est la 10e Edition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur. 10) et les Suppléments 10.1-10.7 ainsi que la 11e Edition de la Pharmacopée Helvétique (Ph. Helv. 11) et le Supplément 11.3.
La Ph. Eur. 10 est éditée par le Conseil de l'Europe. Elle est disponible en allemand et en français auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne.
(www.publicationsfederales.ch).
La Ph. Helv. 11 est éditée par Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques et peut être téléchargée à l’adresse: www.phhelv.ch ou obtenue auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne.
Vous trouverez de plus amples informations au sujet de la Pharmacopée Européenne sur www.edqm.eu
