Retrait de lots – Buccolam, solution buccale

04.04.2018

Par précaution, la société Shire Switzerland GmbH retire du marché les lots figurant dans le tableau ci-dessous de la préparation Buccolam, solution buccale jusqu’au niveau du commerce de détail.

Produit Numéro d'article
Shire 
Pharmacode  Lot Date
d'expiration 
BUCCOLAM 2,5 mg 501014 5827862 1704012
5711010
31-Aug-2018
31-Mar-2019
BUCCOLAM 5 mg 501015 5827879 1702015
1704030
5708015
5710013 
30-Jun-2018
30-Sep-2018
31-Dec-2018
28-Feb-2019 
BUCCOLAM 7,5 mg 501016 5827885 1612028
1702048
1704024
1706008
5708018
30-Apr-2018
31-Jul-2018
30-Sep-2018
31-Oct-2018
31-Dec-2018
BUCCOLAM 10 mg 501017 5827891 1701030
1703031
1706012
5709024
30-Jun-2018
31-Aug-2018
31-Oct-2018
31-Jan-2019

Ce rappel à titre préventif fait suite à des signalements d’un défaut de qualité des seringues pour administration buccale BUCCOLAM. Le capuchon blanc transparent peut dans certains cas rester fixé sur l’extrémité de la seringue lors du retrait du capuchon rouge. Sa présence pourra ralentir le cas échéant le processus d’administration et la possibilité existe qu’il tombe accidentellement dans la bouche du patient et qu’il soit ingéré ou inhalé. La probabilité de ce cas de figure est très faible. Pour toutes informations complémentaires, veuillez-vous référer également à la DHPC initiale mise en ligne sur le site de Swissmedic en novembre 2017 de même que la mise à jour d’Avril 2018 et la circulaire de l’entreprise.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/fr/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/chargenrueckrufe/chargenrueckruf-buccolam-loesung-zur-anwendungindermundhoehle.html