Batch recall – Nucala 100 mg/mL, Injektionslösung im Fertigpen / in der Fertigspritze

16.07.2021
Präparat und Zulassungsnummer Nucala 100 mg/mL, Injektionslösung im Fertigpen (Zulassungs-Nr. 67350)
Nucala 100 mg/mL, Injektionslösung in der Fertigspritze (Zulassungs-Nr. 67351)
Wirkstoff mepolizumabum
Zulassungsinhaberin GlaxoSmithKline AG
Rückzug der Chargen 764G und FL7B

Die Firma GlaxoSmithKline AG zieht die obenerwähnten Chargen von Nucala 100 mg/mL, Injektionslösung im Fertigpen und Nucala 100 mg/mL, Injektionslösung in der Fertigspritze bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der Rückruf der beiden oben aufgeführten Chargen erfolgt, weil in einem Fertigprodukt ein Haar/eine Faser gefunden wurde.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.