Nella situazione straordinaria di un focolaio imminente o già esistente di epizoozia, Swissmedic offre ai richiedenti diverse procedure normative affinché le domande di omologazione o di modifica di medicamenti immunologici per uso veterinario che servono a contenere e prevenire l’epizoozia possano essere evase il più rapidamente possibile.
Nella guida complementare Omologazione di medicamenti immunologici per uso veterinario in caso di epizoozia sono elencate le diverse offerte di consulenza e procedure normative per questo tipo di domande di omologazione e modifica. In particolare, vengono spiegate le procedure «Rolling Submission» e «Rolling Questions», che costituiscono una forma speciale di procedura per una prima omologazione o per una modifica. Queste procedure consentono di presentare le domande per i medicamenti immunologici per uso veterinario che servono a contenere e prevenire la diffusione di un’epizoozia anche con documentazione ancora incompleta.
L’ulteriore approvazione necessaria per l’utilizzo dei medicamenti in caso di epizoozie è disciplinata dall’art. 48 dell’ordinanza sulle epizoozie (OFE).
La nuova guida complementare è valida dal 15 gennaio 2024.