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Marzo 2026

31.03.2026

BW301_40_001i_FO Domande secondo art.21 cpv.1 lett.c LATer (DOCX, 361 kB, 17.03.2026)

BW630_40_810e_PU swissdamed Machine-to-Machine REST API_Documentation (PDF, 1 MB, 31.03.2026)

30.03.2026

BW630_40_871i_WL Accordo di prestazioni swissdamed (PDF, 322 kB, 27.03.2026)

MU600_00_017i_MB Stampanti 3D dispositivi medici (PDF, 331 kB, 26.03.2026)

26.03.2026

BW301_10_003i_FO No-Objection Certificate (DOCX, 364 kB, 01.03.2026)

BW600_00_015e_MB Clinical investigations with medical devices (PDF, 713 kB, 25.03.2026)

MU680_20_009i_WL Incidente operatori economici (PDF, 355 kB, 26.03.2026)

MU680_21_010i_WL FSCA operatori economici (PDF, 284 kB, 26.03.2026)

25.03.2026

SI300_00_001i_WL Dichiarazione relativa alla protezione dei dati (PDF, 195 kB, 22.10.2025)

24.03.2026

BW617_00_003i_MB Autorizzazione di deroga MEP (PDF, 265 kB, 20.03.2026)

MU600_00_006i_MB Acquisto di dispositivi medici nelle istituzioni sanitarie (PDF, 501 kB, 20.03.2026)

MU600_00_007i_MB Prodotti senza destinazione d’uso medica (PDF, 681 kB, 20.03.2026)

MU600_00_016i_MB Obblighi Operatori Economici CH (PDF, 1 MB, 20.03.2026)

MU600_00_018i_MB Sistemi e kit procedurali (PDF, 357 kB, 23.03.2026)

ZL300_00_003i_FO Formulario Modifiche ed estensioni dell’omologazione HAM (DOCX, 763 kB, 24.03.2026)valida dal 1° febbraio 2026

17.03.2026

BW102_50_001e_WL Guidance document Controlled Substances Company Meetings (PDF, 240 kB, 06.03.2026)

BW102_50_008e_FO Application Controlled Substances Company Meeting (DOCX, 372 kB, 06.03.2026)

BW102_50_009e_FO Controlled Substances Company Meeting Minutes (DOCX, 363 kB, 06.03.2026)

MU101_10_796e_FO Signal Notification Form (DOCX, 371 kB, 15.03.2026)

RN106_00_002d_MB Anforderungen PhHelv Präparate (PDF, 364 kB, 18.02.2026)

04.03.2026

BW610_10_029e_FO Application for fee reduction (PDF, 1 MB, 04.03.2026)

02.03.2026

BW630_40_001e_PU swissdamed UDI Data Dictionary (XLSX, 126 kB, 23.02.2026)

OS000_00_003i_MB Consultazione dell'archivio (PDF, 199 kB, 02.03.2026)

01.03.2026

MU102_10_001i_FO Notifica del vizio di qualità (DOCX, 372 kB, 01.03.2026)

MU105_00_002f_MB Toxine botulique - Directives (PDF, 265 kB, 01.03.2026)

ZL000_00_019i_WL Guida complementare Omologazione di medicamenti per uso umano ai sensi dell’art. 13 LATer (PDF, 798 kB, 01.03.2026)

ZL000_00_020i_WL Guida complementare Requisiti formali (PDF, 1008 kB, 01.03.2026)

ZL000_00_027i_WL Guida complementare Informazioni sul medicamento per medicamenti per uso umano (PDF, 1 MB, 01.03.2026)

ZL000_00_050i_WL Guida complementare Tecnologie mobili (PDF, 270 kB, 01.03.2026)

ZL101_00_004i_FO Formulario Informazioni sulle domande ai sensi dell’art.13 LATer HAM (DOCX, 193 kB, 01.03.2026)

ZL106_00_888i_WL Guida complementare Importazione di un medicamento per uso umano ai sensi dell’art. 14 cpv. 2 e 3 LATer (importazione parallela) (PDF, 423 kB, 01.03.2026)

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