10.07.2018
Dans le cadre d’une adaptation à l’état actuel des connaissances scientifiques et techniques de la liste SAT et de l’avant-propos à la liste SAT, quelques substances ont été assorties de restrictions d’emploi afin de renforcer la sécurité. 5 substances ont été déclarées obsolètes et retirées de la liste.
La mise à jour de la liste SAT et de l’avant-propos à la liste SAT a été effectuée dans le cadre de l’implémentation des données de base sur les substances pour le logiciel Homant Asia d’autorisation de médicaments asiatiques sur annonce, mis à disposition par Swissmedic.
Les modifications suivantes ont été approuvées. Elles sont entrées en vigueur le 1er juin 2018.
La liste SAT complète et l’avant-propos à la liste SAT peuvent être consultés sur notre site Internet www.swissmedic.ch.
Modifications apportées à l’avant-propos à la liste SAT
- Adaptation du contenu à l’état actuel des connaissances scientifiques et techniques
- Adaptation des titres des colonnes conformément à la liste SAT
Modifications apportées à la liste SAT
Substances obsolètes retirées de la liste:
- Alumen Praep
- Campsis flos
- Lithospermi Radix
- Tamaricis Cacumen
- Zanthoxyli Radix
Substances désormais assorties de la mention « Contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement »
- Aconiti Radix Lateralis Praep (Dan Fu Pian)
- Aconiti Radix Lateralis Praep (Dan Fu Pian)
- Acori calami Rhizoma
- Acori tatarinowii Rhizoma
- Alpiniae oxyphyllae Fructus; (Alpiniae oxyphyllae Semen)
- Alpiniae oxyphyllae Fructus Praep
- Alumen (Alaun)
- Arecae Semen
- Arecae Semen Praep
- Arisaematis Rhizoma
- Arisaematis Rhizoma Praep
- Armeniacae amarum Semen Praep (Dan)
- Armeniacae amarum Semen Praep (Qing Chao)
- Armeniacae Semen amarum
- Artemisiae annuae Herba; (Artemisiae apiaceae Herba)
- Curculiginis Rhizoma
- Gastrodiae Rhizoma
- Lapis Chloriti Praep
- Persicae Semen Praep (Dan)
- Persicae Semen Praep (Qing Chao)
- Raphontici Radix
- Rubiae Radix et Rhizoma
Substances désormais assorties de la mention « Contre-indiqué pendant la grossesse »
- Arecae Pericarpium
- Caryophylli Flos
- Curcumae Rhizoma Praep
- Dictamni Cortex
- Dipsaci Radix
- Ephedrae Herba
- Ephedrae Herba Praep
- Foeniculi Fructus
- Gentianae Radix
- Lycopodii Herba
- Myristicae Semen
- Nelumbinis Semen
- Prunellae Spica
- Sophorae flavescentis Radix
- Sophorae Flos immaturus
- Sulfur Praep
- Typhonii Rhizoma Praep
Substances désormais assorties de la mention « À utiliser avec précaution en cas de grossesse »
- Akebiae Fructus
- Andrographitis Herba
- Angelicae sinensis Radix
- Angelicae sinensis Radix Praep
- Arctii Fructus
- Artemisiae scopariae Herba
- Aurantii Fructus
- Aurantii Fructus immaturus
- Cannabis Fructus (Cannabis Semen)
- Centellae Herba
- Clematidis Radix
- Crataegi Fructus
- Cuscutae Semen
- Cyathulae Radix Praep
- Laminariae Thallus seu Ecklonia Thallus
- Limonitum
- Magnoliae Flos
- Magnoliae officinalis Cortex
- Piperis nigri Fructus
- Plantaginis Semen
- Polygalae Radix
- Psoraleae Fructus
- Scutellariae Radix
- Styrax
- Taxilli Herba; (Loranthi Herba)
- Tetrapanacis Medulla
- Trigonellae Semen
- Xanthii Fructus
- Zanthoxyli Pericarpium
- Zingiberis Rhizoma
- Zizyphi spinosae Semen
Substances désormais assorties de la mention « À utiliser avec précaution en péri-partum (effet relaxant pour l’utérus) »
- Atractylodis macrocephalae Rhizoma
- Cyperi Rhizoma
Substances désormais assorties de la mention « Usage externe uniquement »
- Bolbostemmae Rhizoma
- Galamina Praep (Calamina Praep)
- Gypsum fibrosum Praeparatum
- Momordicae Semen Praep
Exigences en matière de valeurs limite:
- Foeniculi Fructus : « Estragol: max. 10.0 %; Fenchone : max. 7.5 % en huile éthérée (Ph. Eur.) »
Modifications rédactionnelles:
- Acori calami Rhizoma: Synonymes pour Pin Yin : « shui chang pu »
- Artemisiae scopariae Herba : Publications, remarques : « Les plantes sources accumulent le cadmium […] »
- La mention d’une contre-indication en cas de grossesse et d’allaitement est déplacée de la colonne « Publications, remarques » à la colonne « Informations concernant l’utilisation et la sécurité, posologie maximale exigée » pour les trois substances suivantes : Equisetum hiemale L., Leonurus japonicus Houtt. ; Leonurus sibiricus L. ; Leonurus heterophyllus Sweet et Ophicalcitum