3.12.2013
Préparation: Bicarbonate de sodium B. Braun, solution de perfusion, ampoule supplémentaire
No d’autorisation: 35’709
Principes actifs: natrii hydrogenocarbonas
Titulaire de l’autorisation: B. Braun Medical SA
Retrait du lot: Veuillez svp. retirer les lots concernés de la circulaire de l’entreprise
La société B. Braun Medical SA retire du marché les lots précités des préparations 35 709 N°d'article 534297 Bicarbonate de sodium 8,4 % B. Braun, solution de perfusion, ampoule supplémentaire et 35'709, N°d'article 534301 Bicarbonate de sodium 1,4 % B. Braun, solution de perfusion, ampoule supplémentaire, jusqu'au niveau du commerce de détail. Dans le cadre des examens de stabilité réguliers, des précipités ont été découverts dans certains cas. Les précipités sont des sels d'aluminium qui se forment par écoulement d'ions aluminium du joint en caoutchouc.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.