3.12. 2013
Präparat: Natrium bicarbonat B. Braun, Infusionslösung, Zusatzampullen
Zulassungsnummer: 35‘709
Wirkstoffe: natrii hydrogenocarbonas
Zulassungsinhaberin: B. Braun Medical AG
Rückzug der Chargen: Bitte entnehmen Sie die betroffenen Chargen dem verlinkten Firmenschreiben
Die Firma B. Braun Medical AG zieht die erwähnten Chargen von Natrium bicarbonat B. Braun, Infusionslösung, Zusatzampullen vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Bei Rückstellmustern der genannten Chargen wurden vereinzelt Ausfällungen in den Infusionslösungen entdeckt. Bei den Ausfällungen handelt es sich um Aluminiumsalze, die sich durch Herauslösen von Aluminiumionen aus der Gummidichtung des Deckels bilden. Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.