Swissmedic informa che le informazioni professionali e le informazioni destinate ai pazienti di tutti i medicamenti contenenti pseudoefedrina in Svizzera devono essere corredate, se non ancora presenti, delle indicazioni sul rischio di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS).
Riassunto
- Sono stati riportati pochi casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) correlati all’assunzione di medicamenti contenenti pseudoefedrina.
- I medicamenti contenenti pseudoefedrina non devono essere usati in pazienti con ipertensione grave o non controllata o con malattia renale o insufficienza renale acuta o cronica grave, poiché queste patologie aumentano il rischio di PRES o RCVS.
- I sintomi di PRES e RCVS comprendono cefalea intensa improvvisa o cefalea a rombo di tuono, nausea, vomito, confusione, crisi convulsive e/o disturbi della vista.
- Ai pazienti deve essere indicato di interrompere immediatamente l’assunzione di questi medicamenti e rivolgersi a un medico se sviluppano segni o sintomi di PRES o RCVS.
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