Novartis Pharma Schweiz AG, in accordo con Swissmedic, desidera informala di quanto segue:
Riassunto
- Tegretol 2% sospensione orale deve essere usato nei neonati (neonati a termine di età inferiore a 4 settimane e neonati prematuri nati meno di 44 settimane dopo l’ultima mestruazione) solo dopo attenta considerazione dei rischi e dei benefici, a causa del contenuto di glicole propilenico presente in questa formulazione.
- Le raccomandazioni relative alla somministrazione del medicamento ad altre popolazioni di pazienti rimangono invariate.
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