I titolari dell’omologazione dei medicamenti omologati in Svizzera contenenti 5-fluorouracile per uso e.v. (5-FU), in accordo con Swissmedic, desiderano informarla di quanto segue.
Riassunto
- Nei pazienti con una disfunzione renale media o grave, i livelli di uracile nel sangue utilizzati per la fenotipizzazione della diidropirimidina deidrogenasi (DPD) devono essere interpretati con cautela poiché una funzionalità renale compromessa può portare ad un aumento dei livelli di uracile nel sangue.
- Di conseguenza esiste un elevato rischio di una diagnosi errata di carenza di DPD, il che può portare ad un sottodosaggio di 5-FU e di conseguenza ad una ridotta efficacia del trattamento.
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