FAQ

Vu le fait, que la pratique d'évaluation des produits de thérapies innovantes n'est pas encore établie de façon homogène au sein de l'Union européenne, l'article 13 de la loi des produits thérapeutiques n'est pas applicable à présent pour les transplants standardisés. Les résultats des essais effectués en vue de l'octroi de l'autorisation dans un pays ayant institué un contrôle de médicaments équivalent peuvent être pris en considération selon le produit / la fabrication, mais une expertise complète sur la qualité, la documentation préclinique ainsi que clinique a lieu dans chaque cas.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/medicamenti-per-uso-umano/besondere-arzneimittelgruppen--ham-/espianti-standardizzati/definitions/faq.html