Préparation: QualsodyTM, solution injectable
Principe(s) actif(s): tofersenum
Dosage et forme pharmaceutique: 100 mg/ 15 ml, solution injectable pour injection intrathécale
Possibilités d’emploi / Indication: Qalsody ist indiziert für die Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) im Zusammenhang mit einer Mutation im Superoxiddismutase-1-Gen (SOD1). Aufgrund einer zum Zeitpunkt der Begutachtung des Gesuches unvollständigen Dokumentation, wird diese Indikation befristet zugelassen (Art. 9a Heilmittelgesetz). Die befristete Zulassung ist zwingend an die zeitgerechte Erfüllung von Auflagen gebunden. Nach deren Erfüllung kann die befristete Zulassung in eine Zulassung ohne besondere Auflagen überführt werden.
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Code ATC: N07XX22
No IT / désignation: 01.99.0./varia
No d’autorisation: 68577
Date d’autorisation: 19.12.2025
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