In Svizzera possono essere smerciati unicamente i medicamenti omologati da Swissmedic. L'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, adempie i suoi compiti nei settori dell’autorizzazione, dell’omologazione e della sorveglianza dei medicamenti durante tutto il loro ciclo di vita.
Préparation: Piasky®, solution injectable / pour perfusion
Principe(s) actif(s): crovalimabum
Dosage et forme pharmaceutique: 340 mg/2 ml, solution injectable / pour perfusion
Possibilités d’emploi / Indication: Piasky als Monotherapie ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH):
Bei Patienten mit Hämolyse mit klinischen Symptomen, die auf eine hohe Krankheitsaktivität hinweisen.
Bei Patienten, die nach mindestens 6 Monaten Behandlung mit einem Komplement-5-Inhibitor klinisch stabil sind.
Siehe Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen, Klinische Wirksamkeit)».
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch
Code ATC: L04AJ07
No IT / désignation: 07.15./Immunosuppresseurs
No d’autorisation: 69340
Date d’autorisation: 13.02.2025
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.