Name Arzneimittel: Piasky®, Injektionslösung / Infusionslösung
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Crovalimabum
Dosisstärke und Darreichungsform: 340 mg/2 ml, Injektionslösung / Infusionslösung
Anwendungsgebiet / Indikation: Piasky als Monotherapie ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH):
Bei Patienten mit Hämolyse mit klinischen Symptomen, die auf eine hohe Krankheitsaktivität hinweisen.
Bei Patienten, die nach mindestens 6 Monaten Behandlung mit einem Komplement-5-Inhibitor klinisch stabil sind.
Siehe Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen, Klinische Wirksamkeit)».
ATC Code: L04AJ07
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.15./Immunosuppressive Stoffe
Zulassungsnummer/n: 69340
Zulassungsdatum: 13.02.2025
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.