PadcevTM, poudre pour solution à diluer pour perfusion (enfortumab vedotin)

Préparation: PadcevTM, poudre pour solution à dilue pour perfusion
Principe(s) actif(s): enfortumab vedotin
Dosage et forme pharmaceutique: 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Possibilités d’emploi / Indication: Padcev ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC), die eine platinhaltige Chemotherapie im neoadjuvanten/adjuvanten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Setting erhalten haben und die während oder nach der Behandlung mit einem Inhibitor des programmierten Zelltodrezeptors-1 (PD-1) oder des programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1) einen Progress oder einen Rückfall der Erkrankung erlitten haben (siehe «klinische Wirksamkeit»).
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: L01XC36
No IT / désignation: 07.16.1./cytostatique
No d’autorisation: 68291
Date d’autorisation: 09.11.2021
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