PadcevTM, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Enfortumab vedotin)

Name Arzneimittel: Padcev^TM, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Enfortumab vedotin
Dosisstärke und Darreichungsform: 20 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 30 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Anwendungsgebiet / Indikation: Padcev ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC), die eine platinhaltige Chemotherapie im neoadjuvanten/adjuvanten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Setting erhalten haben und die während oder nach der Behandlung mit einem Inhibitor des programmierten Zelltodrezeptors-1 (PD-1) oder des programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1) einen Progress oder einen Rückfall der Erkrankung erlitten haben (siehe «klinische Wirk-samkeit»).
ATC Code: L01XC36
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.16.1./Cytostatica
Zulassungsnummer/n: 68291
Zulassungsdatum: 09.11.2021
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.