In Svizzera possono essere smerciati unicamente i medicamenti omologati da Swissmedic. L'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, adempie i suoi compiti nei settori dell’autorizzazione, dell’omologazione e della sorveglianza dei medicamenti durante tutto il loro ciclo di vita.
La guida complementare aggiornata è valida dal 1° giugno 2024.
01.06.2024
Le procedure internazionali del progetto Orbis e del Consorzio Access sono state incluse nella guida complementare Termini per le domande di omologazione. Inoltre, l’elenco dei termini è stato ristrutturato per far risaltare meglio le procedure accelerate.
L’integrazione delle procedure internazionali nella guida complementare comprende una revisione del capitolo «5.1 Durata della procedura». In questo passaggio è stato introdotto un nuovo sottocapitolo denominato «5.1.3 Procedure internazionali». In aggiunta, i termini delle procedure internazionali sono stati inclusi nell’elenco dei termini di cui all’allegato 1.
Inoltre, l’elenco dei termini è stato ristrutturato al fine di raggruppare le procedure in base a termini standard, termini accelerati nonché procedure nazionali e internazionali.
Nel quadro dell’aggiornamento della guida sono state adottate anche delle modifiche redazionali.
La guida complementare aggiornata è valida dal 1° giugno 2024.