Entrée en vigueur du Supplément 10.5 de la Pharmacopée Européenne

Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur du Supplément 10.5 de la Pharmacopée Européenne au 1er juillet 2021

Le Supplément 10.5 de la Pharmacopée Européenne est entrée en vigueur le 1er juillet 2021. Dans le Supplément 10.5 figurent les nouveaux textes suivants:

CHAPITRES GÉNÉRAUX

2.4.33 Tétrabutylammonium dans les préparations radiopharmaceutiques
5.18 Méthodes de prétraitement utilisées pour préparer les médicaments traditionnels chinois: informations générales

MONOGRAPHIES

Formes pharmaceutiques
Emplâtres médicamenteux
Préparations intravésicales

Préparations radiopharmaceutiques et matières premières pour préparations radiopharmaceutiques
PSMA-1007 (18F) (solution injectable de)

Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Cognassier du Japon (fruit de)

Monographies
Ethanolamine
Ibandronate sodique monohydraté
Pémétrexed disodique 2,5-hydraté
Tériflunomide
Ticagrélor (comprimés de)

Les textes ci-après ont été révisés:

CHAPITRES GÉNÉRAUX

2.6.27 Contrôle microbiologique des produits cellulaires
2.9.4 Essai de dissolution des patchs
4 Réactifs (nouveaux, révisés, corrigés)
5.22 Noms des drogues végétales utilisées en médecine traditionnelle chinoise

MONOGRAPHIES

Monographies générales
Vaccins pour usage humain

Formes pharmaceutiques
Patchs
Préparations parentérales
Préparations pour inhalation
Préparations semi-solides pour application cutanée

Vaccins pour usage vétérinaire
Vaccin inactivé de l’herpèsvirus équin
Vaccin vivant de la bronchite infectieuse aviaire
Vaccin vivant de la parvovirose canine

Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Bupleurum (racine de)
Echinacea angustifolia (racine d’)
Echinacea pallida (racine d’)
Echinacea purpurea (parties aériennes fleuries d’)
Echinacea purpurea (racine d’)
Eucalyptus (huile essentielle d’)
Myrtille (fruit sec de)
Sinomenium (tige de)

Préparations homéopathiques
Anacardium orientale pour préparations homéopathiques
Magnesia phosphorica pour préparations homéopathiques

Monographies
Alfacalcidol
Bacitracine
Bacitracine-zinc
Bétaméthasone (phosphate sodique de)
Calcium (acétate de)
Calcium (stéarate de)
Captopril
Ciclosporine
Clomifène (citrate de)
Clotrimazole
Codéine (phosphate de) sesquihydraté
Cuivre (sulfate de)
Dacarbazine
Dexaméthasone (phosphate sodique de)
Dihydrostreptomycine (sulfate de) pour usage vétérinaire
Erythropoïétine (solution concentrée d’)
Fludarabine (phosphate de)
Fumarate ferreux
Gemcitabine (chlorhydrate de)
Gliclazide
Glipizide
Gluconate ferreux hydraté
Héparine calcique
Héparines de basse masse moléculaire
Kanamycine (monosulfate de)
Kanamycine (sulfate acide de)
Lamivudine
Magnésium (carbonate de) lourd
Oméprazole
Paroxétine (chlorhydrate de) hémihydraté
Pénicillamine
Phosphorique (acide) concentré
Phosphorique (acide) dilué
Ramipril
Ranitidine (chlorhydrate de)
Ricin (huile de) raffinée
Ricin (huile de) vierge
Sodium (bromure de)
Somatostatine
Sulindac
Titane (dioxyde de)
Zidovudine
Zinc (stéarate de)

En outre, les textes ci-après ont été corrigés:

CHAPITRES GÉNÉRAUX

2.8.24 Indice de mousse

MONOGRAPHIES

Monographies
Ammonium (bromure d’)
Céfuroxime axétil
Codéine (chlorhydrate de) dihydraté
Codéine monohydratée
Codéine (phosphate de) hémihydraté
Indapamide
Potassium (bromure de)

Le titre des textes suivants a été modifié:

CHAPITRES GÉNÉRAUX

2.9.4. Essai de dissolution des patchs
(anciennement 2.9.4. Essai de dissolution des dispositifs transdermiques)

MONOGRAPHIES

Formes pharmaceutiques
Patchs
(anciennement Dispositifs transdermiques)

Monographies
Gluconate ferreux hydraté (anciennement Gluconate ferreux)

Les textes ci-après sont supprimés:

MONOGRAPHIES

Monographies
Cholécalciférol (concentrat de), forme hydrodispersible
Théobromine

À noter:
Il n’y a pas de monographie dans le Supplément 10.5 qui remplace une monographie de la Ph. Helv.

Le Supplément 10.6 de la Ph. Eur. 10 entrera en vigueur le 1er janvier 2022.

La Pharmacopée
La Pharmacopée en vigueur en Suisse est la 10e Edition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur. 10) et les Suppléments 10.1-10.5 ainsi que la 11e Edition de la Pharmacopée Helvétique (Ph. Helv. 11) et le Supplément 11.3.

La Ph. Eur. 10 est éditée par le Conseil de l'Europe. Elle est disponible en allemand et en français auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne.

(www.publicationsfederales.ch).
La Ph. Helv. 11 est éditée par Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques et peut être aussi obtenue auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne.

Vous trouverez de plus amples informations au sujet de la Pharmacopée Européenne sur www.edqm.eu

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