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Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur du numéro 12.3 de la Pharmacopée Européenne au 1er juillet 2026
Le numéro 12.3 de la Pharmacopée Européenne est entrée en vigueur le 1er juillet 2026.
Dans le numéro 12.3 figurent les nouveaux textes suivants:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
5.38. |
Qualité des données |
MONOGRAPHIES
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Artemisia scoparia (parties aériennes d’)
Jujube (fruit de)
Monographies
Altéplase (solution concentrée d’)
Hexylaminolévulinate (chlorhydrate d’)
Insuline glargine (préparation injectable d’)
Oxalique (acide) dihydraté
Les textes ci-après ont été révisés:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.2.44. |
Carbone organique total dans l’eau pour usage pharmaceutique |
2.7.23. |
Numération des cellules CD34/CD45+ dans les produits hématopoïétiques |
2.9.42. |
Essai de dissolution des formes solides lipophiles |
2.9.43. |
Dissolution apparente |
4. |
Réactifs |
5.2.5. |
Gestion des agents étrangers dans les médicaments immunologiques vétérinaires |
5.22. |
Noms des drogues végétales utilisées en médecine traditionnelle chinoise |
MONOGRAPHIES
Monographies générales
Méthodes de préparation des souches homéopathiques et déconcentration
Vaccins pour usage humain
Vaccin diphtérique adsorbé
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Éleuthérocoque
Monographies
Altéplase (poudre pour injection d’)
Atomoxétine (chlorhydrate d’)
Brivaracétam (comprimés de)
Calcium (gluconate de) pour préparations injectables
Chlorhexidine (diacétate de)
Chlorhexidine (dichlorhydrate de)
Chlorhexidine (digluconate de), solution de
Cholestérol
Cire d’abeille blanche
Cire d’abeille jaune
Citalopram (bromhydrate de)
Clenbutérol (chlorhydrate de)
Dihydroergocristine (mésilate de)
Eau pour préparations injectables
Eau purifiée
Fludrocortisone (acétate de)
Fluorouracile
Hydrocortisone
Insuline asparte
Insuline glargine
Insuline humaine
Insuline lispro
Insuline porcine
Insuline (préparations injectables d’)
Macrogolglycérol (hydroxystéarate de)
Macrogolglycérol (ricinoléate de)
Malique (acide)
Oxygène
Oxygène à 93 pour cent
Oxygène à 98 pour cent
Pergolide (mésilate de)
Pilocarpine (chlorhydrate de)
Pilocarpine (nitrate de)
Prégabaline
Ropinirole (chlorhydrate de)
Rosuvastatine calcique (comprimés de)
Sodium (hyaluronate de)
Tryptophane
Vitamine A synthétique (concentrat de), forme huileuse
Vitamine A synthétique (concentrat de), forme pulvérulente
Vitamine A synthétique (concentrat de), solubilisat/émulsion
Ziprasidone (chlorhydrate de) monohydraté
Ziprasidone (mésilate de) trihydraté
En outre, les textes ci-après ont été corrigés:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.9.25. |
Essai de dissolution des gommes à mâcher médicamenteuses |
3.1.17. |
Copolymères cyclooléfiniques |
5.28. |
Maîtrise statistique des procédés multivariée |
MONOGRAPHIES
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Echinacea angustifolia (racine d’)
Echinacea pallida (racine d’)
Echinacea purpurea (parties aériennes fleuries d’)
Echinacea purpurea (racine d’)
Orange douce (huile essentielle d’)
Le titre du texte ci-après a été modifié:
Monographies
Altéplase (poudre pour injection d’) (anciennement Altéplase pour solution injectable)
Le texte ci-après est supprimé:
Monographies
Dextromoramide (tartrate de)
À noter:
Il n’y a pas de monographie dans le numéro 12.3 qui remplace une monographie de la Ph. Helv.
Le numéro 13.1 de la Ph. Eur. entrera en vigueur le 1er janvier 2027.
La Pharmacopée
La Pharmacopée en vigueur en Suisse est le numéro 12.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur. 12.3) ainsi que la 12e Edition de la Pharmacopée Helvétique (Ph. Helv. 12).
La Ph. Eur. 12 est éditée par le Conseil de l'Europe. Elle est disponible en allemand et en français auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne
(www.publicationsfederales.admin.ch).
La Ph. Helv. 12 est éditée par Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques et peut être téléchargée à l’adresse : www.phhelv.ch ou obtenue auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne.
Vous trouverez de plus amples informations au sujet de la Pharmacopée Européenne sur www.edqm.eu