Bildquelle: EDQM
Der Institutsrat hat die Fassung 12.3 der Europäischen Pharmakopöe auf den 1. Juli 2026 in Kraft gesetzt
Seit 1. Juli 2026 ist die Fassung 12.3 der Europäischen Pharmakopöe in Kraft.
Die Fassung 12.3 enthält folgende neue Texte:
ALLGEMEINER TEIL
| 5.38 | Datenqualität |
MONOGRAPHIEGRUPPEN
Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Besenbeifusskraut
Jujubenfrüchte
Monographien A-Z
Alteplaselösung, konzentrierte
Hexaminolevulinathydrochlorid
Insulinglargin-Injektionslösung
Oxalsäure-Dihydrat
Folgende Texte wurden inhaltlich überarbeitet:
ALLGEMEINER TEIL
2.2.44 |
Gesamter organischer Kohlenstoff in Wasser zum pharmazeutischen Gebrauch |
2.7.23 |
Zählung der CD34/CD45+-Zellen in hämatopoetischen Produkten |
2.9.42 |
Wirkstofffreisetzung aus lipophilen festen Arzneiformen |
2.9.43 |
Scheinbare Lösungsgeschwindigkeit |
4 |
Reagenzien |
5.2.5 |
Management von fremden Agenzien in immunologischen Arzneimitteln für Tiere |
5.22 |
Bezeichnungen von in der Traditionellen Chinesischen Medizin verwendeten pflanzlichen Drogen |
MONOGRAPHIEGRUPPEN
Allgemeine Monographien
Vorschriften zur Herstellung homöopathischer konzentrierter Zubereitungen und zur Potenzierung
Impfstoffe für Menschen
Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff
Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Taigawurzel
Monographien A-Z
Alteplase-Pulver zur Herstellung einer Injektionszubereitung
Äpfelsäure
Atomoxetinhydrochlorid
Brivaracetam-Tabletten
Calciumgluconat zur Herstellung von Parenteralia
Chlorhexidindiacetat
Chlorhexidindigluconat-Lösung
Chlorhexidindihydrochlorid
Cholesterol
Citalopramhydrobromid
Clenbuterolhydrochlorid
Dihydroergocristinmesilat
Fludrocortisonacetat
Fluorouracil
Hydrocortison
Insulin aspart
Insulin glargin
Insulin human
Insulin lispro
Insulin vom Schwein
Insulinzubereitungen zur Injektion
Macrogolglycerolhydroxystearat
Macrogolglycerolricinoleat
Natriumhyaluronat
Pergolidmesilat
Pilocarpinhydrochlorid
Pilocarpinnitrat
Pregabalin
Ropinirolhydrochlorid
Rosuvastatin‐Calcium‐Tabletten
Sauerstoff
Sauerstoff 93 %
Sauerstoff 98 %
Tryptophan
Vitamin A, ölige Lösung von synthetischem
Vitamin A, wasserdispergierbares, synthetisches
Vitamin-A(synthetisch)-Pulver
Wachs, gebleichtes
Wachs, gelbes
Wasser für Injektionszwecke
Wasser, gereinigtes
Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat
Ziprasidonmesilat-Trihydrat
Weiter wurden die nachfolgenden Texte korrigiert:
ALLGEMEINER TEIL
2.9.25 |
Wirkstofffreisetzung aus wirkstoffhaltigen Kaugummis |
3.1.17 |
Cycloolefin-Copolymere |
5.28 |
Multivariate statistische Prozesskontrolle |
MONOGRAPHIEGRUPPEN
Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Sonnenhut-Kraut, purpur-
Sonnenhut-Wurzel, blasser-
Sonnenhut-Wurzel, purpur-
Sonnenhut-Wurzel, schmalblättriger-
Süssorangenschalenöl
Bei dem nachstehenden Text wurde der Titel geändert:
MONOGRAPHIEN A-Z
Alteplase zur Injektion wird zu
Alteplase-Pulver zur Herstellung einer Injektionszubereitung
Der folgende Text wurde gestrichen:
MONOGRAPHIEN A-Z
Dextromoramidhydrogentartrat
Zu beachten:
Durch die Fassung 12.3 wird keine Monographie der Ph. Helv. abgelöst.
Die Fassung 13.1 der Europäischen Pharmakopöe wird am 1. Januar 2027 in Kraft treten.
Die Pharmakopöe
Die gültige Pharmakopöe in der Schweiz umfasst die Fassung 12.3 der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur. 12.3) sowie die 12. Ausgabe der Schweizerischen Pharmakopöe (Ph. Helv. 12).
Die Ph. Eur. 12 wird im Original vom Europarat herausgegeben. Sie kann in Deutsch und Französisch beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern (www.bundespublikationen.admin.ch) bezogen werden.
Die Ph. Helv. 12 wird von Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, herausgegeben und kann unter www.phhelv.ch abgerufen oder beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern bezogen werden.
Mehr Informationen zur Europäischen Pharmakopöe finden Sie unter www.edqm.eu