Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur du Supplément 8.8 de la Pharmacopée Européenne au 1er juillet 2016.
Le Supplément 8.8 de la Pharmacopée Européenne est entrée en vigueur le 1er juillet 2016. Dans le Supplément 8.8 figurent les nouveaux textes suivants:
MONOGRAPHIES
Monographies générales
Précurseurs chimiques pour préparations radiopharmaceutiques
Préparations radiopharmaceutiques et matières premières pour préparations radiopharmaceutiques
Fluorocholine (18F) (solution injectable de)
Monographies
Amorolfine (chlorhydrate d’)
Escitalopram (oxalate d’)
Glycérides hémisynthétiques solides avec additifs
Mycophénolate sodique
Les textes ci-après ont été révisés:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.2.3. Détermination potentiométrique du pH
2.2.46. Techniques de séparation chromatographique
2.4.22. Composition en acides gras par chromatographie en phase gazeuse
2.4.32. Cholestérol total dans les huiles riches en acides oméga-3
2.6.8. Pyrogènes
4. Réactifs
5.1.10. Recommandations pour la réalisation de l’essai des endotoxines bactériennes
5.3. Analyse statistique des résultats des dosages et essais biologiques
5.4. Solvants résiduels
MONOGRAPHIES
Monographies générales
Préparations radiopharmaceutiques
Substances pour usage pharmaceutique
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Dioscorea oppositifolia (rhizome de)
Ephédra (partie aérienne d’)
Schisandra de Chine (fruit de)
Monographies
Alvérine (citrate d’)
Cétyle (palmitate de)
Copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1:1)
Copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1:1) (dispersion de) à 30 pour cent
Copolymère d’acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1:1)
Copolymère d’acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1:2)
Dextrométhorphane (bromhydrate de)
Diméthylacétamide
Ergocalciférol
Ether
Ether anesthésique
Fénotérol (bromhydrate de)
Galactose
Glycérides hémisynthétiques solides
Irbésartan
Macrogolglycérol (hydroxystéarate de)
Maltodextrine
Phénobarbital sodique
Phénoxyéthanol
Pyrantel (embonate de)
Sodium (fluorure de)
Sodium (glycérophosphate de) hydraté
Ubidécarénone
Xylitol
Zopiclone
En outre, les textes ci-après ont été corrigés:
MONOGRAPHIES
Monographies générales
Extraits de drogues végétales
Monographies
Hydroxypropylcellulose faiblement substituée
Hypromellose
Méthylcellulose
À noter:
Il n’y a pas de monographie dans le Supplément 8.8 qui remplace une monographie de la Ph. Helv.
La 9e Edition de la Pharmacopée Européenne entrera en vigueur le 1er janvier 2017.
| La Pharmacopée La Pharmacopée en vigueur en Suisse est la 8e Edition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.8) et ses Supplément 8.1 – 8.8 ainsi que la 11e Edition de la Pharmacopée Helvétique (Ph. Helv.11) et le Supplément 11.2. La Ph. Eur.8 est éditée par le Conseil de l'Europe. Elle est disponible en allemand et en français auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne. (www.publicationsfederales.ch). La Ph. Helv.11 est éditée par Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques et peut être aussi obtenue auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne. |
Vous trouverez de plus amples informations au sujet de la Pharmacopée Européenne sur www.edqm.eu
