Revisione 01.07.2021 – aggiornamento allegati OMCF

01.07.2021

Aggiornamento degli allegati OMCF

Nell’inverno 2020/2021, gli allegati 5, 6 e 8-10 dell’ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l’omologazione semplificata e la procedura di notifica dei medicamenti complementari e fitoterapeutici (ordinanza sui medicamenti complementari e fitoterapeutici, OMCF; RS 812.212.24) pubblicati da Swissmedic sono stati riesaminati alla luce dello stato attuale della scienza e della tecnica e sono stati modificati sulla base delle notifiche raccolte.

Al termine della consultazione degli esperti e degli uffici, nella riunione del 7 maggio 2021 il Consiglio dell’Istituto di Swissmedic ha deliberato la modifica degli allegati 5, 6 e 8-10 dell’OMCF con validità dal 1° luglio 2021.

Sono stati rivisti i seguenti allegati dell’OMCF:

  • Allegato 5:     Lista «Caramelle»
  • Allegato 6:     Lista SOA
  • Allegato 8:     Lista gemmoterapia
  • Allegato 9:     Lista opere di riferimento
  • Allegato 10:   Lista STA

Documenti correlati

Lista SOA (con modifiche) (PDF, 1 MB, 01.07.2021)OMCF, Allegato 6 (art. 15 cpv. 1, 20 lett. a, 27 lett. a e 39 cpv. 1 lett. d)

Lista gemmoterapia (con modifiche) (PDF, 86 kB, 01.07.2021)OMCF, Allegato 8 (art. 27 lett. b e 35 cpv. 2)

Lista opere di riferimento (con modifiche) (PDF, 93 kB, 01.07.2021)OMCF, Allegato 9 (art. 30 cpv. 2 e 31 cpv. 2)

Lista STA (con modifiche) (PDF, 405 kB, 01.07.2021)OMCF, Allegato 10 (art. 31 cpv. 1, 32 e 45 cpv. 2)

Rapport explicatif concernant la mise à jour des annexes avec publication sous la forme d'un renvoi dans le RO et dans le RS (PDF, 280 kB, 01.07.2021)Annexes 5, 6 et 8 à 10 de l’ordonnance sur les médicaments complémentaires et les phytomédicaments (OAMédcophy ; RS 812.212.24)