Ritiro di lotti – CoAprovel, comprimés filmés / Aprovel, comprimés pelliculés

30.07.2021
Préparation
CoAprovel, comprimés filmés Aprovel, comprimés pelliculés
No d'autorisation 54842 54250
Principes actifs irbesartanum, hydrochlorothiazidum       irbesartanum              
Titulaire de l’autorisation Sanofi-Aventis (Suisse)                  Sanofi-Aventis (Suisse)                 
Retrait des lots v. circulaire de l’entreprise v. circulaire de l’entreprise

Par précaution, la société Sanofi-Aventis (Suisse) SA retire du marché les lots mentionnés dans la circulaire de l’entreprise des préparations Aprovel, comprimés pelliculés (N° d’AMM : 54250) et Coaprovel, comprimés filmés (N° d’AMM : 54842) jusqu’au niveau du commerce de détail. La raison du rappel est une impureté liée à la fabrication du principe actif utilisé, l’irbésartan.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.