Medicinal products may only be distributed in Switzerland if they are authorised by Swissmedic. The Swiss Agency for Therapeutic Products, is involved in the entire life cycle of a medicinal products because of its mandated areas of responsibility in the sectors of licensing and the authorisation and monitoring of medicinal products.
30.07.2021
| Präparat |
CoAprovel, Filmtabletten | Aprovel, Filmtabletten |
|---|---|---|
| Zulassungsnummer | 54842 | 54250 |
| Wirstoffe | irbesartanum, hydrochlorothiazidum | irbesartanum |
| Zulassungsinhaberin | Sanofi-Aventis (Suisse) SA | Sanofi-Aventis (Suisse) SA |
| Rückzug der Chargen | s. Firmenschreiben | s. Firmenschreiben |
Die Firma Sanofi-Aventis (Suisse) SA zieht die im Firmenschreiben erwähnten Chargen von Aprovel, Filmtabletten (Zulassungsnummer: 54250) und Coaprovel, Filmtabletten (Zulassungsnummer: 54842) vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Grund dafür ist eine produktionsbedingte Verunreinigung des eingesetzten Wirkstoffs Irbesartan.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.