Out-of-Stock

Pubblicazione delle domande approvate da Swissmedic per lo smercio temporaneo di un medicamento omologato in Svizzera con presentazione estera

Se un medicamento terapeuticamente importante omologato in Svizzera non è disponibile per un periodo limitato a causa di un problema di fornitura (situazione di out-of-stock), il titolare dell’omologazione può presentare – sulla base degli art. 9b, cpv. 2, art. 58, art. 66 cpvv. 1 e 2 e art. 67 cpvv. 1 e 2 LATer – una domanda di immissione in commercio temporanea di un preparato identico (composizione qualitativa e quantitativa) con presentazione estera. La domanda di immissione in commercio temporanea può essere approvata se la disponibilità del medicamento è terapeuticamente importante, non vi è un aumento dei rischi riguardo alla sicurezza dei medicamenti e in Svizzera non esiste un preparato alternativo equivalente per questo medicamento.

L’approvazione di queste domande e le relative lettere informative alla clientela saranno in futuro pubblicate sul sito di Swissmedic nella rubrica «Sorveglianza del mercato».

Nella scheda informativa sono disponibili maggiori informazioni sui requisiti e sulla presentazione di una domanda per lo smercio temporaneo di un medicamento omologato in Svizzera con presentazione estera.

nonché sul formulario corrispondente:

Informazioni complementari

Penuria di medicamenti

Che si tratti di vaccino pentavalente, di anticoagulanti o di antibiotici, l’approvvigionamento di medicamenti può sempre andare incontro a qualche problema. La piattaforma dell’Ufficio federale per l’approvvigionamento economico del Paese (UFAE) permette di prevedere eventuali difficoltà nel reperire prodotti critici per la sicurezza dell’approvvigionamento.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/out-of-stock.html