Soluzione iniettabile per l’immunizzazione attiva di bambine/i di età pari o superiore a 6 settimane e di persone adulte contro la malattia meningococcica invasiva

Informazioni sul medicamento

Il vaccino MenQuadfi contiene come principio attivo i polisaccaridi di Neisseria meningitidis dei gruppi A, C, W-135 e Y, che sono legati alla proteina di trasporto del tossoide tetanico. MenQuadfi è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile pronta all’uso in dosi singole.

MenQuadfi è un vaccino quadrivalente e serve a prevenire (immunizzazione attiva) la malattia meningococcica invasiva causata dai batteri Neisseria meningitidis dei gruppi A, C, W e Y.

MenQuadfi è stato omologato per la prima volta da Swissmedic il 05.10.2022 per l’immunizzazione attiva di bambine e bambini di età pari o superiore a 12 mesi e di persone adulte contro la malattia meningococcica invasiva.

Con la presente estensione dell’indicazione, MenQuadfi può essere utilizzato per l’immunizzazione attiva di bambine e bambini già a partire da 6 settimane di età contro la malattia meningococcica invasiva.

L’estensione dell’indicazione di MenQuadfi è stata omologata nell’ambito dell’iniziativa collaborativa del Consorzio Access, una collaborazione tra le autorità di controllo dei medicamenti di Australia (Therapeutic Goods Administration, TGA), Canada (Health Canada, HC), Singapore (Health Sciences Authority, HSA), Regno Unito (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) e Swissmedic. L’iniziativa collaborativa coordina la valutazione delle domande di omologazione di preparati con nuovi principi attivi e di estensione delle loro indicazioni che vengono presentate in almeno due dei cinque Paesi.

La domanda di estensione dell’indicazione di MenQuadfi è stata presentata alle autorità di controllo dei medicamenti di Australia (Therapeutic Goods Administration, TGA), Canada (Health Canada, HC), Singapore (Health Sciences Authority, HSA) e Svizzera. Ogni Paese ha valutato una parte della domanda e ha poi discusso e scambiato i risultati con gli altri Paesi. Al termine della procedura, ciascuna autorità ha deciso autonomamente in merito all’approvazione dell’estensione dell’indicazione.

Nella sua decisione, Swissmedic ha tenuto conto della valutazione delle autorità di riferimento estere.

Non sussistono i presupposti per uno SwissPAR (Swiss Public Assessment Report) completo e un Rapporto sintetico di omologazione basato su di esso. Swissmedic rimanda all’omologazione delle autorità di riferimento estere.

Maggiori informazioni sull’iniziativa collaborativa del Consorzio Access sono disponibili sul sito web di Swissmedic: Consorzio Access (swissmedic.ch).

Maggiori informazioni sul medicamento

Informazione per gli operatori sanitari: 

Per altre domande, rivolgersi alle/ai professioniste/i della salute.

^{Lo stato di queste informazioni corrisponde alla data summenzionata. Le nuove conoscenze acquisite sul medicamento omologato non sono incluse nel Public Summary SwissPAR.}

^{I medicamenti omologati in Svizzera sono monitorati da Swissmedic. In caso di nuovi effetti indesiderati riscontrati o di altri segnali rilevanti per la sicurezza, Swissmedic adotterà le misure necessarie.}

^{Swissmedic si occuperà di registrare e pubblicare qualsiasi nuova conoscenza acquisita che possa compromettere la qualità, l’effetto o la sicurezza di questo medicamento. Se necessario, l’informazione sul medicamento sarà modificata.}