Retraits de lots – Palexia, solution buvable

05.02.2021
Préparation Palexia, solution buvable
No d'autorisation 62841
Principe actif tapentadolum
Titulaire de l'autorisation Grünenthal Pharma AG
Retrait des lots tous les lots (voir la liste dans la circulaire de l’entreprise)

Par précaution, la société Grünenthal Pharma AG retire du marché tous les lots de la préparation Palexia, 20 mg/ml Solution buvable et Palexia, 4 mg/ml Solution buvable jusqu’au niveau du patient. Dans le cadre des contrôles de stabilité de routine, une possible contamination microbienne, par la bactérie Burkholderia contaminans, a été constatée.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.