Retrait des lots – Deaftol, spray buccal

11.02.2020
Préparation Deaftol, spray buccal
No d'autorisation 33160
Principes actifs lidocaini hydrochloridum, aluminii lactas
Titulaire de l'autorisation Dr. Wild & Co. AG
Retrait des lots 2018080813, 2018080468, 2018080730, 19040385, 19040642, 19050017

Par mesure de précaution, la société Dr. Wild & Co. SA retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Deaftol, spray buccal, jusqu’au niveau du patient.

On a constaté un problème quant à la qualité du mécanisme de la pompe, qui se manifeste ainsi:

  • Quand on actionne la pompe, la tige peut se détacher, tomber dans la gorge et ainsi mettre en danger les utilisateurs.
  • Dans la pompe, des parties métalliques (ressort et clapet antiretour) peuvent se corroder si elles entrent en contact permanent avec la solution du produit. Ce cas se présente habituellement après les pressions multiples nécessaires à l’activation de la pompe.