Nachtrag 10.1 der Europäischen Pharmakopöe in Kraft

Seit 1. April 2020 ist der Nachtrag 10.1 zur Europäischen Pharmakopöe in Kraft. Der Nachtrag 10.1 enthält folgende neue Texte:

Monographiegruppen
Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Himbeerblätter
Rehmanniawurzel

Homöopathische Zubereitungen und Stoffe für homöopathische Zubereitungen
Adonis vernalis für homöopathische Zubereitungen

Monographien A-Z
Almotriptanmalat
Donepezilhydrochlorid
Donepezilhydrochlorid-Monohydrat
Rosuvastatin-Tabletten

Folgende Texte wurden inhaltlich überarbeitet:

ALLGEMEINER TEIL
2.4.24	Identifizierung und Bestimmung von Restlösungsmitteln (Lösungsmittel-Rückstände)
4	Reagenzien
5.22	Bezeichnungen von in der Traditionellen Chinesischen Medizin verwendeten pflanzlichen Drogen

Monographiegruppen
Nahtmaterial für Menschen
Nahtmaterial für Menschen: Einleitung

Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Chinesische-Esche-Rinde
Ringelblumenblüten
Sennesfiederblättchen
Sennesfrüchte
Weissdornfrüchte

Homöopathische Zubereitungen und Stoffe für homöopathische Zubereitungen
Magnesium fluoratum für homöopathische Zubereitungen

Monographien A-Z
Asparagin-Monohydrat
Atenolol
Benzocain
Clobetasolpropionat
Dimethylsulfoxid
Ergometrinmaleat
Exemestan
Fluocortolonpivalat
Fluphenazindecanoat
Fluphenazinenantat
Isoprenalinhydrochlorid
Lisinopril-Dihydrat
Maisöl, raffiniertes
Mercaptopurin-Monohydrat
Metforminhydrochlorid
Mometasonfuroat
Nomegestrolacetat
Oxfendazol für Tiere
Pentoxifyllin
Perindopril-tert-butylamin
Prazosinhydrochlorid
Prednicarbat
Pyrantelembonat
Pyrimethamin
Rizinusöl, hydriertes
Rosuvastatin-Calcium
Squalan
Sulfamethizol
Testosteron
Tiaprofensäure
Tranexamsäure
Zanamivir, wasserhaltiges
Zoledronsäure-Monohydrat
Zolpidemtartrat

Weiter wurde der nachfolgende Text korrigiert:

ALLGEMEINER TEIL
2.2.47	Kapillarelektrophorese
2.2.48	Raman-Spektroskopie

Monographiegruppen

Radioaktive Arzneimittel und Ausgangsmaterialien für radioaktive Arzneimittel
[^99mTc]Technetium-Mebrofenin-Injektionslösung

Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Schlangenbartwurzel

MONOGRAPHIEN A-Z
Altizid
Amiloridhydrochlorid-Dihydrat
Atazanavirsulfat
Chlortetracyclinhydrochlorid
Demeclocyclinhydrochlorid
Diprophyllin
Escitalopramoxalat
Gammadex
Insulinzubereitungen zur Injektion
Irinotecanhydrochlorid-Trihydrat
Isosorbiddinitrat, verdünntes
Isosorbidmononitrat, verdünntes
Levocarnitin
Levonorgestrel
Nandrolondecanoat
Natriumsulfat-Decahydrat
Oxymetazolinhydrochlorid
Phenylpropanolaminhydrochlorid
Primaquinbisdihydrogenphosphat
Rabeprazol-Natrium-Hydrat
Thiocolchicosid-Hydrat
Xylometazolinhydrochlorid

Bei den nachstehenden Texten wurde der Titel geändert:

MONOGRAPHIEGRUPPEN
Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Sennesblätter wird zu Sennesfiederblättchen
Alexandriner-Sennesfrüchte wird zu Sennesfrüchte

Monographien A-Z
Mercaptopurin wird zu Mercaptopurin-Monohydrat

Die folgenden Texte wurden gestrichen:

Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Tinnevelly-Sennesfrüchte

Monographien A-Z
Insulin vom Rind

Zu beachten:
Durch den Nachtrag 10.1 wird keine Monographie der Ph. Helv. abgelöst.

Der Nachtrag 10.2 zur Ph. Eur. 10 wird am 1. Juli 2020 in Kraft treten.

Die Pharmakopöe
Die gültige Pharmakopöe in der Schweiz umfasst die 10. Ausgabe der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur. 10) mit dem Nachtrag 10.1 sowie die 11. Ausgabe der Schweizerischen Pharmakopöe (Ph. Helv. 11) mit dem Supplement 11.3.
Die Ph. Eur. 10 wird im Original vom Europarat herausgegeben. Sie kann in Deutsch und Französisch beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern (www.bundespublikationen.admin.ch), bezogen werden.

Die Ph. Helv. 11 wird von Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, herausgegeben und kann unter www.phhelv.ch abgerufen oder beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern bezogen werden.

Mehr Informationen zur Pharmakopöe finden Sie auf der Swissmedic-Website unter www.swissmedic.ch/pharmacopoeia
sowie unter www.edqm.eu