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Legislation governing therapeutic products in Switzerland

The Act on Therapeutic Products requires comprehensive enforcement powers. The individual ordinances can be consulted on this site.

Most documents are only available in German, French and Italian (the links lead you to the German version).

Federal Act on Medicinal Products and Medical Devices (Therapeutic Products Act, TPA; SR 812.21)

Federal Act on the Transplantation of Organs, Tissues and Cells (Transplantation Act)

Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe (Betäubungsmittelgesetz, BetmG)

Federal Act of 30 September 2011 on Research involving Human Beings (Human Research Act, HRA; SR 810.30)

Bundesgesetz über die Bekämpfung übertragbarer Krankheiten des Menschen (Epidemiengesetz, EpG)

Powers to enact legislation:

Federal Council

Ordinance on Licensing in the Medicinal Products Sector (Medicinal Products Licensing Ordinance, MPLO; SR 812.212.1)

Links to the regulations cited in Annexes of the Products Licensing Ordinance (MPLO)

Verordnung über die Arzneimittel (Arzneimittelverordnung, VAM; SR 812.212.21)

ZL000_00_011e_VZ Directory List countries with comparable control of human medicinal products (PDF, 390 kB, 01.01.2024)

ZL000_00_012e_VZ ZL000_00_012e_VZ Directory List countries with comparable control of veterinary medicinal products (PDF, 221 kB, 11.07.2024)

Verordnung vom 18. August 2004 über die Tierarzneimittel (Tierarzneimittelverordnung, TAMV)

Verordnung über die Arzneimittelwerbung (Arzneimittel-Werbeverordnung, AWV; SR 812.212.5)

Medical Devices Ordinance (MedDO) of 1 July 2020

Ordinance on Clinical Trials with the exception of Clinical Trials of Medical Devices (ClinO; SR 810.305)

Ordinance on Clinical Trials of Medical Devices (ClinO-MD; SR 810.306)

Ordinance of 4 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO; SR 812.219)

Verordnung vom 17. Oktober 2001 über die Pharmakopöe (Pharmakopöeverordnung, PhaV)

Ordinance on Good Laboratory Practice of 18 May 2005 (OGLP)

Verordnung über die Betäubungsmittelkontrolle (Betäubungsmittelkontrollverordnung, BetmKV)

Verordnung über die Transplantation von menschlichen Organen, Geweben und Zellen (Transplantationsverordnung) vom 16. März 2007 (Stand 1. Mai 2016)

Ordinance of 20 September 2013 on Human Research with the Exception of Clinical Trials (Human Research Ordinance, HRO; SR 810.301)

Verordnung über mikrobiologische Laboratorien

Verordnung über die Aufsichtsabgabe an das Schweizerische Heilmittelinstitut (Heilmittel-Aufsichtsabgabeverordnung; SR 812.214.6)

Swissmedic Agency Council

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die Anforderungen an die Zulassung von Arzneimitteln (Arzneimittel-Zulassungsverordnung, AMZV; SR 812.212.22)

Pharmazeutische Hilfsstoffe von besonderem Interesse

AMZV (SR 812.212.22), Anhang 3a (Art. 14b), 01.07.2024

Liste der Änderungen bei Humanarzneimitteln nach den Artikeln 21-24 VAM (PDF, 1 MB, 01.07.2022)AMZV (812.212.22), Anhang 7 (Art. 22a)

Liste der Änderungen bei Tierarzneimitteln nach den Artikeln 25a und 25b VAM

AMZV (SR 812.212.22), Anhang 7a (Art. 22a), 01.07.2024

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arzneimitteln im Meldeverfahren (VAZV; SR 812.212.23)

Zulässige Wirkstoffe für die Zulassung von Tierarzneimitteln im Meldeverfahren

VAZV (SR 812.212.23), Anhang 2 (Art. 39), 01.07.2024

Arzneimittel und Arzneimittelgruppen mit zulassungspflichtigem Herstellungsverfahren

VAZV (SR 812.212.23), Anhang 3 (Art. 42a), 01.07.2024

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung und das Meldeverfahren von Komplementär- und Phytoarzneimitteln (Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung, KPAV; SR 812.212.24)

Liste Teedrogen (PDF, 199 kB, 21.09.2018)KPAV, Anhang 4 (Art. 12)

Liste «Bonbons» (PDF, 219 kB, 01.07.2021)KPAV, Anhang 5 (Art. 13)

Liste HAS (PDF, 4 MB, 01.07.2023)KPAV, Anhang 6 (Art 15 Abs.1, 20 Bst. a, 27 Bst. a und 39 Abs. 1 Bst.d)

Liste SC (Schüsslersalze) (PDF, 18 kB, 21.09.2018)KPAV, Anhang 7 (Art. 15 Abs. 2 und 28)

Stoffliste Gemmotherapie (PDF, 90 kB, 01.07.2021)KPAV, Anhang 8 (Art. 27 Bst. b und 35 Abs. 2)

Liste der Standardwerke (PDF, 129 kB, 01.07.2023)KPAV, Anhang 9 (Art. 30 Abs. 2 und 31 Abs. 2)

Liste TAS (PDF, 1 MB, 01.07.2023)KPAV, Anhang 10 (Art. 31 Abs. 1, 32 und 45 Abs. 2)

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 11. Dezember 2009 über die vereinfachte Zulassung von Allergenpräparaten (Allergenverordnung, AllergV)

Verordnung vom 22. Juni 2006 betreffend die Liste der verschreibungspflichtigen Medizinprodukte (VLvM)

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 2001 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern (SR 812.214.11)

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über seine Gebühren (GebV-Swissmedic; 812.214.5)

Verordnung des EDI über die Verzeichnisse der Betäubungsmittel, psychotropen Stoffe, Vorläuferstoffe und Hilfschemikalien (Betäubungsmittelverzeichnisverordnung, BetmVV-EDI)

Verordnung des EDI über die Verzeichnisse der Betäubungsmittel, psychotropen Stoffe, Vorläuferstoffe und Hilfschemikalien

All versions

All versions (Texts on reference publications – annexes 3a, 7, 7a AMZV; annexes 2, 3 VAZV; annexes 4-10 KPAV)

1.7.2024 Anhang 3a AMZV (Liste mit Änderungen)

Anhang 3a AMZV «Pharmazeutische Hilfsstoffe von besonderem Interesse», 01.07.2024

1.7.2024 Anhang 7a AMZV (Liste mit Änderungen)

Anhang 7a AMZV «Liste der Änderungen bei Tierarzneimitteln nach den Artikeln 25a und 25b VAM», 01.07.2024

1.7.2024 Anhang 2 VAZV (Liste mit Änderungen)

Anhang 2 VAZV «Zulässige Wirkstoffe für die Zulassung von Tierarzneimitteln im Meldeverfahren», 01.07.2024

1.7.2024 Anhang 3 VAZV (Liste mit Änderungen)

Anhang 3 VAZV «Arzneimittel und Arzneimittelgruppen mit zulassungspflichtigem Herstellungsverfahren», 01.07.2024

1.7.2023 Annex 6 KPAV (List with modification) (PDF, 4 MB, 01.07.2023)Anhang 6 KPAV «Liste HAS»

1.7.2023 Annex 9 KPAV (List with modification) (PDF, 132 kB, 01.07.2023)Anhang 9 KPAV «Liste der Standardwerke»

1.7.2023 Annex 10 KPAV (List with modification) (PDF, 1 MB, 01.07.2023)Anhang 10 KPAV «Liste TAS»

1.7.2022 Annex 7 AMZV (List with modification) (PDF, 1 MB, 01.07.2022)Anhang 7 AMZV «Liste der Änderungen nach den Artikeln 21-24 VAM»

28.1.2022 Annex 7 AMZV (This text is no longer in force) (PDF, 1 MB, 28.01.2022)Anhang 7 AMZV «Liste der Änderungen bei Humanarzneimitteln nach den Artikeln 21-24 VAM»

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