Swissmedic möchte Sie über die Publikation von sicherheitsrelevanten Aktualisierungen der Fachinformation ab November 2025 informieren.
Zusammenfassung
Wenn neue Sicherheitsinformationen zu einem Arzneimittel vorliegen, wird dessen Arzneimittelinformation, d. h. die Fach- und Patienteninformation, entsprechend aktualisiert. Obwohl die aktualisierte Fachinformation und gegebenenfalls die Patienteninformation auf www.swissmedicinfo.ch veröffentlicht werden, sind die vorgenommenen Aktualisierungen für Fachpersonen nicht klar ersichtlich.
Um die sicherheitsrelevanten Aktualisierungen der Fachinformationen sichtbarer zu machen, lanciert Swissmedic ein neues Instrument zur Sicherheitskommunikation.
Ab November 2025 wird monatlich eine Übersicht über sicherheitsrelevante Aktualisierungen der Fachinformationen («Safety Update – Aktualisierungen der Fachinformation», siehe Abbildung) mit dem Newsletter Arzneimittelsicherheit versendet (siehe Kasten «So abonnieren Sie den Newsletter Arzneimittelsicherheit»). Diese Tabelle bietet Fachpersonen eine klare Übersicht über Wirkstoffe, deren Fachinformation mit neuen Sicherheitsinformationen aktualisiert wurde.
Darüber hinaus wird eine kumulative Liste der sicherheitsrelevanten Aktualisierungen der Fachinformationen als Excel-Datei auf der Swissmedic-Website auf swissmedic.ch/safetyupdates verfügbar sein.
