Name Arzneimittel: RoTecPSMA®, Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Trofolastatum
Dosisstärke und Darreichungsform: 80 µg, Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Anwendungsgebiet / Indikation: Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Die nach Radiomarkierung mit Natri-um(99mTc)pertechnetat-Lösung erhaltene Injektionslösung Technetium (99mTc) Trofolastat ist für folgende Anwendung indiziert:
Selektion von erwachsenen Patienten mit metastasiertem Prostatakarzinom, bei denen eine auf PSMA abzielende Therapie angezeigt ist.
ATC Code: V09IA10
IT-Nummer / Bezeichnung: 17.01.9./Radiodiagnostikum
Zulassungsnummer/n: 69451
Zulassungsdatum: 08.08.2025
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.