Cosa devono sapere le utilizzatrici e gli utilizzatori?
Acquisto
Secondo le disposizioni transitorie di cui all’art. 106 cpv. da 2 a 6 ODmed, fino al 1° maggio 2024 è ancora possibile acquistare senza restrizioni i prodotti che rientrano nei gruppi di prodotti secondo l’allegato 1 in base al diritto settoriale precedente.
Swissmedic raccomanda di prevedere nel processo di acquisto una verifica della conformità ai requisiti normativi vigenti e di verificare e conservare le prove della conformità del prodotto (dichiarazione di conformità e certificati CE).
Per informazioni e assistenza sull’acquisto, consultare la nostra rubrica:
Notificare incidenti & FSCA (vigilanza)
Gli specialisti che utilizzano i dispositivi sono obbligati per legge a notificare a Swissmedic gli incidenti gravi.
Maggiori informazioni sono disponibili qui
Per il controllo dell’applicazione e per le domande sull’ammissibilità delle applicazioni, vi preghiamo di rivolgervi alla Direzione cantonale della sanità.
I Cantoni sono responsabili della dispensazione dei prodotti (Associazione dei farmacisti cantonali).
Trattamenti
Le utilizzatrici e gli utilizzatori devono sapere quali trattamenti non sono autorizzati a eseguire. La seguente tabella serve a fornire una migliore panoramica delle autorizzazioni d’uso per gruppo di prodotti:
Legenda:
✓ = consentito;
(✓) = consentito con riserva;
✗ = non consentito
* infermieri dipl. sotto il diretto controllo di un medico (allegato 6 ODmed)
**Per i trattamenti con radiazioni non ionizzanti e stimoli sonori è necessario osservare la legge federale sulla protezione dai pericoli delle radiazioni non ionizzanti e degli stimoli sonori (LRNIS). La legge e l’ordinanza sono entrati in vigore il 1° giugno 2019.
Dal 1° giugno 2024, i trattamenti elencati nell’ordinanza concernente la LRNIS (O-LRNIS) possono essere eseguiti solo da persone che dispongono di un attestato di competenza corrispondente. Maggiori informazioni sono disponibili sul sito web dell’UFSP: Trattamenti con radiazioni non ionizzanti e stimoli sonori (admin.ch).
***Dispositivi per uso personale destinati alla depilazione ove l’eccesso di peli non è riconducibile a una malattia
