02.12.2016
Ai
titolari di omologazioni
di medicamenti
Tassa per la vendita 2016 - dichiarazione
Scadenza: 25 gennaio, 2017
Gentili Signore e Signori,
secondo l’articolo 1 capoverso 2 dell’ordinanza del 2 dicembre 2011 sugli emolumenti dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (OEAT; RS 812.214.5), sono riscosse tasse sulla vendita di medicamenti ed espianti standardizzati. L’ammontare di tali tasse dipende dal numero di confezioni di un medicamento, di vaccini per uso veterinario o unità di espianti standardizzati vendute in Svizzera, e dal rispettivo prezzo di fabbrica per la consegna1 (allegato 4 OEAT). Il calcolo della tassa per la vendita si basa sulla dichiarazione del titolare dell’omologazione (art. 9 OEAT).
Procedura standard / Caso normale
Vi preghiamo di compilare il formulario di dichiarazione allegato o di compilarlo direttamente in Internet indicando e suddividendo secondo il livello dei prezzi la quantità totale delle confezioni vendute di medicamenti, di vaccini per uso veterinario o unità vendute di espianti standardizzati della cui omologazione siete titolari: www.swissmedic.ch/attualità/comunicazioni
Oltre alla dichiarazione compilata, in virtù dell’articolo 9 capoverso 2 OEAT siete tenuti a presentare i giustificativi che documentano l’esattezza dei dati indicati. Occorre procedere nel seguente modo:
Procedura standard / Caso normale
Vi preghiamo di compilare il formulario di dichiarazione allegato o di compilarlo direttamente in Internet indicando e suddividendo secondo il livello dei prezzi la quantità totale delle confezioni vendute di medicamenti, di vaccini per uso veterinario o unità vendute di espianti standardizzati della cui omologazione siete titolari: www.swissmedic.ch/attualità/comunicazioni
Oltre alla dichiarazione compilata, in virtù dell’articolo 9 capoverso 2 OEAT siete tenuti a presentare i giustificativi che documentano l’esattezza dei dati indicati. Occorre procedere nel seguente modo:
- i titolari di omologazioni che sulla base della dichiarazione per il 2015 hanno dovuto pagare tasse per la vendita per oltre CHF 90’000.--, devono far attestare i dati anche per il 2016 dall’ufficio di revisione. Per evitare costi supplementari, il controllo della dichiarazione può essere eseguito dal vostro ufficio di revisione nell’ambito della revisione della chiusura annua. Vi preghiamo di informarci, se non potete rispettare il termine d’inoltro (25 gennaio 2017); siamo disposti a convenire un altro termine per la presentazione della conferma della revisione (tel. 058 461 81 83 o 058 462 04 86). Le dichiarazioni compilate devono pervenirci in ogni caso entro il 25 gennaio 2017.
- Gli altri titolari di omologazioni devono inoltrare la dichiarazione compilata e i giustificativi supplementari, sulla base dei quali può essere ricostruita l’esattezza dei dati indicati. Ciò significa che per ogni medicamento, vaccino per uso veterinario o espianto standardizzato, occorre inoltrare un elenco, tratto dal vostro sistema (preferibilmente in formato Excel), con il numero di confezioni di ogni dimensione vendute così come il numero di unità per ogni livello di prezzo incluso il relativo totale.
Vi preghiamo di osservare che dal 1° gennaio 2013 la tassa per la vendita deve essere versata per tutti i medicamenti omologati come orphan drug o MUMS (ossia non beneficiano del con-dono della tassa per la vendita).
Medicamenti senza cifre d’affari
Il formulario di dichiarazione deve essere compilato anche se nel 2016 un medicamento, un vaccino per uso veterinario o un espianto standardizzato non è stato venduto. I relativi titolari dell’omologazione compilano in questo caso la dichiarazione indicando 0.
Firma legalmente valida e termine d’inoltro
La dichiarazione deve essere firmata da una persona autorizzata o iscritta nel registro di commercio. I formulari e i giustificativi muniti di firma legalmente valida devono essere inviati entro il 25 gennaio 2017 a Swissmedic, Finanze e Controlling, Hallerstrasse 7, 3000 Berna 9.
Per alleggerire l’elaborazione interna, vi preghiamo inoltre di spedirci via e-mail i formulari compilati in formato Excel al seguente indirizzo:
miranda.bolla@swissmedic.ch
Per semplificare il lavoro, in futuro non dovrete più dichiarare separatamente i medicamenti soggetti all'obbligo di prescrizione e quelli senza ricetta medica (OTC).
Allestiremo la fattura dopo aver ricevuto ed esaminato la vostra dichiarazione.
In caso di domande o dubbi, vi preghiamo di contattarci tempestivamente.
Vi ringraziamo per la preziosa collaborazione.
Distinti saluti
Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
| Settore Personale e finanze | Divisione Finanze e Controlling |
Il capo Barbara Schütz |
Il capo Cornelia Schönthal |
1Definizione di prezzo di fabbrica per la consegna: il prezzo di fabbrica per la consegna comprende tutte le prestazioni del fabbricante e della ditta di distribuzione fino alla fornitura dal deposito in Svizzera (oppure prezzo che tiene conto del rivenditore, senza il commercio all'ingrosso e al dettaglio).