21.03.2014
| Préparation: | Dafalgan, 500mg comprimés |
| No d’autorisation: | 47‘504 |
| Principes actifs: | paracetamolum |
| Titulaire de l’autorisation: | Bristol-Myers Squibb SA |
| Retrait des lots: | P4991, P4994, P5023 |
Par mesure de précaution, la société Bristol-Myers Squibb SA retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Dafalgan, 500mg comprimés. Dans la partie italienne des textes d’emballage, une erreur concernant la limite d’administration chez l’enfant a été décelée. Il existe donc un risque d’erreur d’administration de dafalgan 500mg chez les enfants âgés de moins de 9 ans.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.