21.03.2014
Präparat: | Dafalgan, 500mg Tabletten |
Zulassungsnummer: | 47‘504 |
Wirkstoffe: | paracetamolum |
Zulassungsinhaberin: | Bristol-Myers Squibb SA |
Rückzug der Chargen: | P4991, P4994, P5023 |
Die Firma Bristol-Myers Squibb SA zieht die obenerwähnten Chargen von Dafalgan, 500mg Tabletten vorsorglich vom Markt zurück, weil im italienischen Teil der Packungsbeilage ein Fehler bezüglich der Altersbeschränkung für Kinder festgestellt wurde. Damit besteht das Risiko einer Fehlanwendung von Dafalgan 500 mg Tabletten bei Kindern unter 9 Jahren.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.