Batch recall / Dafalgan, 500mg Tabletten

21.03.2014

Präparat: Dafalgan, 500mg Tabletten
Zulassungsnummer: 47‘504
Wirkstoffe: paracetamolum
Zulassungsinhaberin: Bristol-Myers Squibb SA
Rückzug der Chargen:       P4991, P4994, P5023


Die Firma Bristol-Myers Squibb SA zieht die obenerwähnten Chargen von Dafalgan, 500mg Tabletten vorsorglich vom Markt zurück, weil im italienischen Teil der Packungsbeilage ein Fehler bezüglich der Altersbeschränkung für Kinder festgestellt wurde. Damit besteht das Risiko einer Fehlanwendung von Dafalgan 500 mg Tabletten bei Kindern unter 9 Jahren.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/batch-recalls/archive-batch-recalls-2003-2015/batch-recall---dafalgan--500mg-tabletten.html